Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace dehydroepiandrosteronem na genovou expresi buněk kumulu při řízené ovariální hyperstimulaci u pacientek se sníženou ovariální rezervou

26. května 2014 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Snížená ovariální rezerva (DOR) je jednou z výzev v oblasti umělé reprodukční technologie (ART), přičemž stále neexistuje účinné řešení této poruchy. U pacientů s DOR je míra těhotenství pouze 2-4%. Nakonec se pacienti s DOR obrací k adaptaci dětí. V nedávných studiích může doplněk dehydroepiandrosteron (DHEAS) hrát roli v reverzním snížení ovariální rezervy a zlepšit prognózu ART. Kumulové buňky, tvořené komplexem cumulus-oocyte (COC) s oocytem, ​​hrají důležitou roli ve folikulogenezi, zrání oocytů, meióze oocytů a ovulaci. Rostoucí důkazy ukazují, že existují přeslechy mezi buňkami oocytu a kumulu jako parakrinní regulace. Aberace přechodů mezi oocyty a kumulovými buňkami by byla spojena se špatnou prognózou folikulogeneze a dalšími výsledky těhotenství. U pacientek pod protokolem ovariální hyperstimulace může být stanovení kumulálních buněk spolehlivými indikátory folikulogeneze, vývoje embrya, četnosti těhotenství a výsledků těhotenství. Tyto geny (indikátory), jako je Hyaluronan syntáza (HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1 (THBS1), Runt-related transkripční faktor 2 (RUNX2), Chromobox homolog 3 (CBX3), Tripartitní motiv obsahující 28 (TRIM28) , B-buněčný lymfom 2 (BCL2), BCL2-asociovaný X protein (BAX). Tato studie byla zaměřena na hodnocení genové exprese buněk kumulu po doplňku DHEAS u pacientek s DOR podle protokolu hyperstimulace vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako prospektivní případová-kontrolní studie k posouzení genové exprese buněk kumulu po doplňku DHEAS. Pacientky se sníženou ovariální rezervou v rámci ovariálního hyperstimulačního protokolu byly hodnoceny v Kaoshiung Veteran General Hospital od 1. ledna 2013 do 31. října 2013. Schválení studie bylo získáno od etické komise nemocnice a informovaný souhlas byl získán od všech pacientů (VGHKS13-CT11-17)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DOR: počet antrálních folikulů (AFC) nižší než 5, antimullerovský hormon (AMH) nižší než 1,0 ng/ml a předchozí celkový počet získaných oocytů nižší než 5.
  • Normální kontrola: počet antrálních folikulů (AFC) rovný nebo vyšší než 5, antimullerovský hormon (AMH) rovný nebo vyšší než 1,0 ng/ml a předchozí celkový počet získaných oocytů rovný nebo vyšší než 5.

Pacient poskytl podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s alergickou anamnézou nebo kontraindikací užívání DHEAS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DHEAS ve skupině DOR
Další použití doplňku DHEAS u pacientek s DOR v rámci ovariálního hyperstimulačního protokolu.
Lék: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Ostatní jména:
  • DHEAS
Aktivní komparátor: Normální ovládání
Pacientky pod protokolem ovariální hyperstimulace. Žádný doplněk DHEAS.
Lék: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Ostatní jména:
  • DHEAS
Aktivní komparátor: Hanba DOR Group
Pacientky s DOR pod protokolem ovariální hyperstimulace. Žádný doplněk DHEAS.
Lék: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Ostatní jména:
  • DHEAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genové exprese buněk culumuls podle protokolu hyperstimulace vaječníků.
Časové okno: 3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.
Hodnocení genové exprese buněk kumulu, včetně hyaluronan syntázy (HAS2), Versican (VCAN), trombospondinu 1 (THBS1), transkripčního faktoru souvisejícího s Runt 2 (RUNX2), homologu chromoboxu 3 (CBX3), tripartitního motivu obsahujícího 28 (TRIM28 ), B-buněčný lymfom 2 (BCL2), BCL2-asociovaný X protein (BAX).
3 nebo 5 dnů po odběru oocytů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky těhotenství byly porovnány se sníženou ovariální rezervou a normálními kontrolními skupinami po doplňku DHEAS.
Časové okno: 2 až 4 týdny po přenosu embrya.
Úspěšný výsledek těhotenství je definován jako nitroděložní gestační váček s pozitivní srdeční aktivitou plodu na sonogramu.
2 až 4 týdny po přenosu embrya.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Spolupracovníci

National YangMing University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
  • Studijní židle: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS13-CT11-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dehydroepiandrosteron

Klinické studie na Dehydroepiandrosteron (DHEAS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit