- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01131143
Zkušební verze volání Interactive Voice Response (IVR) mezi poskytovatelem a pacientem ke zlepšení řízení hmotnosti v komunitních zdravotních centrech (CHC) (IVR)
29. března 2013 aktualizováno: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
RCT IVR volání mezi poskytovatelem a pacientem ke zlepšení řízení hmotnosti v CHC
Tato studie bude testovat vliv volání poskytovatele na pacienty s interaktivní hlasovou odezvou (IVR) v místních komunitních zdravotních střediscích v rámci programu řízení hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytovatele náhodně rozdělíme do tří skupin.
Pacienti, jejichž poskytovatel byl randomizován k obvyklé péči, nebudou přijímat volání IVR, ale mají k dispozici službu řízení hmotnosti na úrovni doporučení v TCL.
Skupiny jedna a dvě obdrží hovory před návštěvou a po doporučení.
Výzva před návštěvou vyzve pacienty, kteří chtějí probrat váhu při své nadcházející návštěvě se svým poskytovatelem, aby na to nezapomněli.
Výzva po doporučení pacientům připomene, že obdrželi doporučení, a povzbudí je, aby si naplánovali návštěvu v rámci komunitního programu váhové intervence.
Pacienti, jejichž poskytovatel byl randomizován do skupiny 1, obdrží volání IVR pomocí hlasu svého plánovaného a odkazujícího poskytovatele.
Skupina 2 bude přijímat IVR hovory pomocí standardního IVR hlasu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1228
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s pozitivním screeningem na nadváhu nebo obezitu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých nebyl pozitivní screening na nadváhu nebo obezitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina 1
Pacienti obdrží telefonický hovor před návštěvou, po doporučení a po kontaktu pomocí hlasu poskytovatele
|
Jejich pacientům, kteří byli předem vyšetřeni na obezitu, zavolá předem nahraný hlas lékaře před návštěvou pacienta a vyzve pacienty, aby se zeptali na fyzickou aktivitu, výživu a hubnutí.
|
|
Experimentální: Léčebná skupina 2
Pacienti obdrží hovor před návštěvou, po doporučení a po kontaktu pomocí obecného hlasu
|
Telefonát s předem nahraným neutrálním hlasem bude proveden s pacienty lékaře, kteří byli před návštěvou svého pacienta předem vyšetřeni na obezitu.
Hovor je vyzve, aby se zeptali svého lékaře na fyzickou aktivitu, výživu a hubnutí.
|
|
Žádný zásah: Léčebná skupina 3
Pacientům bude poskytnuta běžná péče bez dalších telefonátů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hubnutí doporučují poskytovatelé
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účast na programu, hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0902-70
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .