- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01131143
Prøve av leverandør-til-pasient Interactive Voice Response (IVR)-anrop for å forbedre vektkontroll i Community Health Centers (CHCs) (IVR)
29. mars 2013 oppdatert av: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
En RCT av leverandør-til-pasient IVR-samtaler for å forbedre vektkontroll i CHCs
Denne studien vil teste effekten av leverandør-til-pasient-interaktive stemmerespons (IVR)-anrop i lokale helsesentre innenfor et vektkontrollprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil randomisere tilbydere til tre grupper.
Pasienter hvis leverandør har blitt randomisert til vanlig behandling vil ikke motta IVR-anrop, men har tilgjengelig en veiledende vektkontrolltjeneste i TCL.
Gruppe en og to vil motta samtaler før besøk og etter henvisning.
Pre-visit-samtalen vil invitere pasienter som ønsker å diskutere vekt ved deres kommende besøk med leverandøren om å huske å gjøre det.
Telefonen etter henvisning vil minne pasienter om at de har mottatt en henvisning og oppmuntre dem til å planlegge et besøk med det fellesskapsbaserte vektintervensjonsprogrammet.
Pasienter hvis leverandør har blitt randomisert til gruppe 1 vil motta IVR-anrop ved å bruke sin planlagte og henvisende leverandørs stemme.
Gruppe 2 vil motta IVR-anrop med en standard IVR-stemme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som har screenet positivt for overvekt eller fedme
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har screenet positivt for overvekt eller fedme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 1
Pasienter vil motta en telefonsamtale før besøk, etter henvisning og etter kontakt ved hjelp av leverandørens stemme
|
En telefonsamtale med den forhåndsinnspilte legens stemme vil bli gjort til pasientene deres som har blitt forhåndskontrollert for fedme før pasientens avtaler, noe som får pasientene til å spørre om fysisk aktivitet, ernæring og vekttap.
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe 2
Pasienter vil motta en previsit, post-henvisning og post-kontakt samtale med en generisk stemme
|
En telefonsamtale med en forhåndsinnspilt nøytral stemme vil bli tatt til legens pasienter som er forhåndskontrollert for fedme før pasientens avtaler.
Samtalen vil be dem om å spørre legen sin om fysisk aktivitet, ernæring og vekttap.
|
|
Ingen inngripen: Behandlingsgruppe 3
Pasienter vil få vanlig behandling uten ekstra telefonsamtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekttap henvises til leverandøren
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oppmøte på program, vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0902-70
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .