- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01131143
Prova delle chiamate di risposta vocale interattiva (IVR) da fornitore a paziente per migliorare la gestione del peso nei centri sanitari comunitari (CHC) (IVR)
29 marzo 2013 aggiornato da: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
Un RCT di chiamate IVR fornitore-paziente per migliorare la gestione del peso nei COC
Questo studio testerà l'effetto delle chiamate di risposta vocale interattiva (IVR) dal fornitore al paziente nei centri sanitari comunitari locali all'interno di un programma di gestione del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Randomizzeremo i fornitori in tre gruppi.
I pazienti il cui fornitore è stato randomizzato alle cure abituali non riceveranno chiamate IVR ma avranno a disposizione un servizio di gestione del peso a livello di linee guida in TCL.
I gruppi uno e due riceveranno chiamate pre-visita e post-riferimento.
La chiamata pre-visita inviterà i pazienti che desiderano discutere del peso alla loro prossima visita con il proprio fornitore a ricordarsi di farlo.
La chiamata post-rinvio ricorderà ai pazienti che hanno ricevuto un rinvio e li incoraggerà a programmare una visita con il programma di intervento sul peso basato sulla comunità.
I pazienti il cui fornitore è stato randomizzato al gruppo 1 riceveranno chiamate IVR utilizzando la voce del fornitore programmato e di riferimento.
Il gruppo 2 riceverà le chiamate IVR utilizzando una voce IVR standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1228
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti risultati positivi allo screening per sovrappeso o obesità
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono risultati positivi allo screening per sovrappeso o obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento 1
I pazienti riceveranno una telefonata pre-visita, post-invio e post-contatto utilizzando la voce del fornitore
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Una telefonata con la voce del medico preregistrata verrà effettuata ai loro pazienti che sono stati preselezionati per l'obesità prima degli appuntamenti del paziente, spingendo i pazienti a chiedere informazioni sull'attività fisica, l'alimentazione e la perdita di peso.
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Sperimentale: Gruppo di trattamento 2
I pazienti riceveranno una chiamata pre-visita, post-invio e post-contatto utilizzando una voce generica
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Una telefonata con una voce neutra preregistrata verrà effettuata ai pazienti del medico che sono stati preselezionati per l'obesità prima degli appuntamenti del paziente.
La chiamata li spingerà a chiedere al proprio medico informazioni sull'attività fisica, l'alimentazione e la perdita di peso.
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Nessun intervento: Gruppo di trattamento 3
Ai pazienti verrà fornita la solita assistenza senza telefonate aggiuntive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di peso riferita dal fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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partecipazione al programma, perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0902-70
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