- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01131143
Afprøvning af udbyder-til-patient Interactive Voice Response (IVR)-opkald for at forbedre vægtstyringen i Community Health Centres (CHC'er) (IVR)
29. marts 2013 opdateret af: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
En RCT af udbyder-til-patient IVR-opkald for at forbedre vægtstyring i CHC'er
Denne undersøgelse vil teste effekten af interactive voice response (IVR) opkald fra udbyder til patient i lokale sundhedscentre inden for et vægtstyringsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil randomisere udbydere til tre grupper.
Patienter, hvis udbyder er blevet randomiseret til sædvanlig behandling, vil ikke modtage IVR-opkald, men har dog en vejledende vægtstyringstjeneste til rådighed i TCL.
Gruppe et og to vil modtage opkald før besøg og efter henvisning.
Pre-visit-opkaldet vil invitere patienter, der ønsker at diskutere vægt ved deres kommende besøg med deres udbyder, til at huske at gøre det.
Opkaldet efter henvisningen vil minde patienterne om, at de har modtaget en henvisning, og opmuntre dem til at planlægge et besøg med det samfundsbaserede vægtinterventionsprogram.
Patienter, hvis udbyder er blevet randomiseret til gruppe 1, vil modtage IVR-opkald ved hjælp af deres planlagte og henvisende udbyders stemme.
Gruppe 2 vil modtage IVR-opkald ved hjælp af en standard IVR-stemme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1228
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der er screenet positivt for overvægt eller fedme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er screenet positive for overvægt eller fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 1
Patienter vil modtage et telefonopkald før besøg, efter henvisning og efter kontakt ved hjælp af udbyderens stemme
|
Et telefonopkald med den forudindspillede læges stemme vil blive foretaget til deres patienter, der er blevet forhåndsscreenet for fedme før patientens aftaler, hvilket får patienterne til at spørge om fysisk aktivitet, ernæring og vægttab.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 2
Patienter vil modtage et previsit, post-henvisning og post-kontakt opkald ved hjælp af en generisk stemme
|
Et telefonopkald med en forudindspillet neutral stemme vil blive foretaget til lægens patienter, der er blevet forhåndsscreenet for fedme før deres patients aftaler.
Opkaldet vil få dem til at spørge deres læge om fysisk aktivitet, ernæring og vægttab.
|
|
Ingen indgriben: Behandlingsgruppe 3
Patienterne vil få sædvanlig pleje uden yderligere telefonopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab henvises til udbyder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
deltagelse i program, vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2010
Først opslået (Skøn)
26. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0902-70
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .