- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01131143
Prueba de llamadas de respuesta de voz interactiva (IVR) de proveedor a paciente para mejorar el control del peso en los centros de salud comunitarios (CHC) (IVR)
29 de marzo de 2013 actualizado por: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
Un ECA de llamadas de IVR de proveedor a paciente para mejorar el control del peso en los CHC
Este estudio evaluará el efecto de las llamadas de respuesta de voz interactiva (IVR) del proveedor al paciente en los centros de salud comunitarios locales dentro de un programa de control de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asignaremos aleatoriamente a los proveedores en tres grupos.
Los pacientes cuyo proveedor haya sido asignado al azar a la atención habitual no recibirán llamadas de IVR, pero tienen disponible un servicio de control de peso a nivel de las pautas en TCL.
Los grupos uno y dos recibirán llamadas previas a la visita y posteriores a la derivación.
La llamada previa a la visita invitará a los pacientes que deseen hablar sobre el peso en su próxima visita con su proveedor para que recuerden hacerlo.
La llamada posterior a la derivación recordará a los pacientes que han recibido una derivación y los alentará a programar una visita con el programa de intervención de peso basado en la comunidad.
Los pacientes cuyo proveedor haya sido asignado al azar al grupo 1 recibirán llamadas de IVR usando la voz de su proveedor programado y de referencia.
El grupo 2 recibirá llamadas IVR utilizando una voz IVR estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que han dado positivo en sobrepeso u obesidad
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan dado positivo en sobrepeso u obesidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Grupo 1
Los pacientes recibirán una llamada telefónica previa a la visita, posterior a la remisión y posterior al contacto utilizando la voz de los proveedores.
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Se realizará una llamada telefónica con la voz pregrabada del médico a los pacientes que hayan sido preseleccionados para la obesidad antes de las citas del paciente, lo que incitará a los pacientes a preguntar sobre la actividad física, la nutrición y la pérdida de peso.
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Experimental: Grupo de tratamiento 2
Los pacientes recibirán una llamada previa a la visita, posterior a la derivación y posterior al contacto utilizando una voz genérica
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Se realizará una llamada telefónica con una voz neutra pregrabada a los pacientes del médico que hayan sido preseleccionados para la obesidad antes de las citas de sus pacientes.
La llamada les pedirá que pregunten a su médico acerca de la actividad física, la nutrición y la pérdida de peso.
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Sin intervención: Tratamiento Grupo 3
Los pacientes recibirán la atención habitual sin llamadas telefónicas adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso referido por el proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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asistencia al programa, pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0902-70
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .