- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01131143
Teste de Chamadas de Resposta de Voz Interativa (IVR) do Provedor para o Paciente para Melhorar o Controle de Peso em Centros Comunitários de Saúde (CHCs) (IVR)
29 de março de 2013 atualizado por: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
Um RCT de Chamadas de IVR de provedor para paciente para melhorar o controle de peso em CHCs
Este estudo testará o efeito das chamadas de resposta de voz interativa (IVR) do provedor para o paciente em Centros Comunitários de Saúde locais dentro de um programa de controle de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vamos randomizar provedores para três grupos.
Os pacientes cujo provedor foi randomizado para cuidados habituais não receberão chamadas de IVR, mas terão disponível um serviço de gerenciamento de peso em nível de diretriz em TCL.
Os grupos um e dois receberão ligações pré-visita e pós-encaminhamento.
A ligação pré-consulta convidará os pacientes que desejam discutir o peso em sua próxima consulta com seu médico a se lembrarem de fazê-lo.
A ligação pós-encaminhamento lembrará os pacientes de que receberam um encaminhamento e os encorajará a agendar uma visita com o programa de intervenção de peso baseado na comunidade.
Os pacientes cujo provedor foi randomizado para o grupo 1 receberão chamadas IVR usando a voz agendada e do provedor de referência.
O Grupo 2 receberá chamadas IVR usando uma voz IVR padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com triagem positiva para sobrepeso ou obesidade
Critério de exclusão:
- Pacientes que não tiveram triagem positiva para sobrepeso ou obesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento 1
Os pacientes receberão uma chamada telefônica pré-visita, pós-encaminhamento e pós-contato usando a voz do provedor
|
Um telefonema com a voz pré-gravada do médico será feito para seus pacientes que foram pré-selecionados para obesidade antes das consultas do paciente, solicitando que os pacientes perguntem sobre atividade física, nutrição e perda de peso.
|
|
Experimental: Grupo de tratamento 2
Os pacientes receberão uma chamada prévia, pós-encaminhamento e pós-contato usando uma voz genérica
|
Um telefonema com uma voz neutra pré-gravada será feito para os pacientes do médico que foram pré-triados para obesidade antes das consultas de seus pacientes.
A ligação os levará a perguntar ao médico sobre atividade física, nutrição e perda de peso.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Tratamento 3
Os pacientes receberão os cuidados habituais, sem ligações telefônicas adicionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de peso indicada pelo provedor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
participação no programa, perda de peso
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0902-70
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .