- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01131143
Test interaktywnych połączeń głosowych (IVR) między dostawcą a pacjentem w celu poprawy zarządzania wagą w lokalnych ośrodkach zdrowia (CHC) (IVR)
29 marca 2013 zaktualizowane przez: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
RCT połączeń IVR między dostawcą a pacjentem w celu poprawy zarządzania wagą w CHC
To badanie przetestuje wpływ interaktywnych połączeń głosowych (IVR) między dostawcą a pacjentem w lokalnych ośrodkach zdrowia w ramach programu kontroli wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Losowo przydzielimy dostawców do trzech grup.
Pacjenci, których usługodawca został losowo przydzielony do zwykłej opieki, nie otrzymają połączeń IVR, ale mają dostęp do usługi zarządzania wagą na poziomie wytycznych w TCL.
Grupy pierwsza i druga otrzymają telefony przed wizytą i po skierowaniu.
Podczas rozmowy telefonicznej przed wizytą pacjenci, którzy chcą omówić wagę podczas zbliżającej się wizyty ze swoim dostawcą, będą o tym pamiętać.
Rozmowa telefoniczna po skierowaniu przypomni pacjentom, że otrzymali skierowanie i zachęci ich do umówienia się na wizytę w ramach lokalnego programu interwencji w zakresie wagi.
Pacjenci, których dostawca został losowo przydzielony do grupy 1, będą odbierać połączenia IVR przy użyciu głosu ich zaplanowanego i polecającego dostawcy.
Grupa 2 będzie odbierać połączenia IVR przy użyciu standardowego głosu IVR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1228
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z dodatnim wynikiem badania przesiewowego w kierunku nadwagi lub otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie uzyskano pozytywnego wyniku badań przesiewowych w kierunku nadwagi lub otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia 1
Pacjenci otrzymają rozmowę telefoniczną przed wizytą, po skierowaniu i po kontakcie za pomocą głosu dostawcy
|
Rozmowa telefoniczna z nagranym głosem lekarza zostanie wykonana z ich pacjentami, którzy zostali wstępnie przebadani pod kątem otyłości przed wizytą pacjenta, co skłoni pacjentów do zapytania o aktywność fizyczną, odżywianie i utratę wagi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa lecznicza 2
Pacjenci otrzymają telefon przed wizytą, po skierowaniu i po kontakcie za pomocą ogólnego głosu
|
Rozmowa telefoniczna z nagranym neutralnym głosem zostanie wykonana z pacjentami lekarza, którzy zostali przebadani pod kątem otyłości przed wizytą u pacjenta.
Rozmowa zachęci ich do zapytania lekarza o aktywność fizyczną, odżywianie i utratę wagi.
|
|
Brak interwencji: Grupa lecznicza 3
Pacjenci będą objęci zwykłą opieką bez dodatkowych telefonów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała skierowana przez dostawcę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
uczestnictwo w programie, utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0902-70
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .