- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01131143
Proef van provider-naar-patiënt Interactive Voice Response (IVR)-oproepen om gewichtsbeheersing in Community Health Centers (CHC's) te verbeteren (IVR)
29 maart 2013 bijgewerkt door: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
Een RCT van IVR-oproepen van provider naar patiënt om gewichtsbeheersing in CHC's te verbeteren
Deze studie zal het effect testen van interactieve voice response (IVR)-oproepen van zorgverlener naar patiënt in lokale Community Health Centers binnen een programma voor gewichtsbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen aanbieders randomiseren in drie groepen.
Patiënten van wie de zorgverlener is gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg, ontvangen geen IVR-oproepen, maar hebben wel een gewichtsbeheersingsservice op richtlijnniveau beschikbaar in TCL.
Groepen één en twee krijgen pre-bezoek en post-referral calls.
De pre-bezoek oproep zal patiënten die gewicht willen bespreken tijdens hun aanstaande bezoek met hun zorgverlener uitnodigen om dit te onthouden.
De post-verwijzingsoproep zal patiënten eraan herinneren dat ze een verwijzing hebben ontvangen en hen aanmoedigen om een bezoek te plannen met het op de gemeenschap gebaseerde gewichtsinterventieprogramma.
Patiënten van wie de provider is gerandomiseerd naar groep 1, ontvangen IVR-oproepen met de stem van hun geplande en verwijzende provider.
Groep 2 ontvangt IVR-oproepen met een standaard IVR-stem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die positief zijn gescreend op overgewicht of obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet positief zijn gescreend op overgewicht of obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelgroep 1
Patiënten krijgen een pre-bezoek, post-verwijzing en post-contact telefoontje met behulp van de stem van de provider
|
Er wordt een telefoontje gepleegd met de vooraf opgenomen doktersstem naar hun patiënten die vooraf zijn gescreend op zwaarlijvigheid vóór de afspraken van de patiënt, waarbij de patiënten worden gevraagd naar lichamelijke activiteit, voeding en gewichtsverlies.
|
|
Experimenteel: Behandelgroep 2
Patiënten krijgen een previsit-, post-referral- en post-contactoproep met een generieke stem
|
Er wordt een telefoontje gepleegd met een vooraf opgenomen neutrale stem naar de patiënten van de arts die vooraf zijn gescreend op zwaarlijvigheid vóór de afspraken van hun patiënt.
De oproep zal hen ertoe aanzetten om hun arts te vragen naar lichamelijke activiteit, voeding en gewichtsverlies.
|
|
Geen tussenkomst: Behandelgroep 3
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg zonder extra telefoontjes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies verwijzen door provider
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
deelname aan het programma, gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0902-70
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .