- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01131143
Испытание интерактивного голосового ответа (IVR) от поставщика услуг к пациенту для улучшения управления весом в общественных медицинских центрах (CHC) (IVR)
29 марта 2013 г. обновлено: Kimberly Hemmerlein, Indiana University
РКИ призывов IVR между поставщиками и пациентами улучшить управление весом в центрах CHC
В этом исследовании будет проверено влияние интерактивных голосовых ответов (IVR) от поставщика медицинских услуг на пациентов в местных общественных центрах здоровья в рамках программы управления весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы рандомизируем поставщиков на три группы.
Пациенты, чьи поставщики были рандомизированы для получения обычного лечения, не будут получать вызовы IVR, но им будет доступна услуга управления весом на уровне рекомендаций в TCL.
Первая и вторая группы получат звонки до визита и после направления.
Звонок перед визитом предложит пациентам, которые хотят обсудить вес во время предстоящего визита со своим врачом, не забыть сделать это.
Звонок после направления напомнит пациентам о том, что они получили направление, и побудит их запланировать посещение программы вмешательства по снижению веса на уровне сообщества.
Пациенты, поставщик которых был рандомизирован в группу 1, будут получать вызовы IVR, используя запланированный и направляющий голос поставщика.
Группа 2 будет принимать вызовы IVR, используя стандартный голос IVR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Center on Aging Research-Regenstrief Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с положительным результатом скрининга на избыточный вес или ожирение
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не было выявлено положительного результата скрининга на избыточный вес или ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения 1
Пациенты получат телефонный звонок до визита, после направления и после контакта с использованием голосовых вызовов провайдера.
|
Телефонный звонок с предварительно записанным голосом врача будет сделан их пациентам, которые прошли предварительный скрининг на ожирение перед приемом пациента, побуждая пациентов спрашивать о физической активности, питании и потере веса.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения 2
Пациенты получат предварительное посещение, пост-направление и пост-контактный звонок с использованием общего голоса.
|
Телефонный звонок с предварительно записанным нейтральным голосом будет сделан пациентам врача, которые прошли предварительный скрининг на ожирение перед приемом их пациента.
Звонок побудит их спросить своего врача о физической активности, питании и потере веса.
|
|
Без вмешательства: Группа лечения 3
Пациентам будет оказана обычная помощь без дополнительных телефонных звонков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса, указанная поставщиком
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
посещение программы, похудение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel O Clark, PhD, Indiana School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0902-70
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .