Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik polykání u Parkinsonovy choroby

4. října 2011 aktualizováno: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Terapie dysfagie u Parkinsonovy choroby: Role orálních motorických cvičení

Dysfagie u Parkinsonovy nemoci (PD) je běžná a její přítomnost souvisí s motorickými a senzorickými abnormalitami a nekoordinací mezi polykáním a dýcháním. Navzdory poškození jako respirační infekce a zvýšenému riziku úmrtí zůstává léčba tohoto stavu nejistá. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv orálních motorických cvičení na dynamiku polykání a kvalitu života pacientů s dysfagickou Parkinsonovou chorobou. Tato studie je otevřeným pokusem, který se sám spáruje a je zaslepený vůči zkoušejícímu. Účastníci budou provádět orofaryngeální cvičení po dobu pěti týdnů a budou hodnoceni před a po intervenci polykací videofluoroskopií a dotazníky o kvalitě života u dysfagie (SWAL-QOL).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40110-170
        • Federal University of Bahia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Stížnost na dysfagii

Kritéria vyloučení:

  • Hoehn a Yahr etapa 5
  • Jiné neurologické stavy
  • Terapie polykání v posledních 3 měsících
  • Kognitivní poruchy
  • Psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polykací cvičení
Toto cvičení bylo zaměřeno na zvýšení síly a rozsahu pohybu struktur úst, hrtanu a hltanu. Všichni pacienti prováděli trvalou samohláskou fonaci /a/, násilné tlačení plozivních fonémů /pa/, /ta/, /ka/, odsávání vlhké gázy, polykání se držením jazyka a modifikovaný supraglotický manévr, v deseti opakováních, vzestupně a sestupná klouzavá fonace samohlásky /a/ a /u/, pět opakování každé samohlásky a rotace jazyka v ústním vestibulu, 3 série po 5 opakováních na každou stranu. Pacienti podstupovali orální motorická cvičení dvakrát denně, pět dní v týdnu, po dobu pěti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre orofaryngeálního polykání
Časové okno: pět týdnů
Na základě videofluoroskopie byly uděleny body za polykací události podle jejich klinické relevance. Součet těchto bodů vede k OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), takže vyšší skóre znamená větší poruchu polykání. OSP-skóre se pohybuje od 0 do 243,5. Tento nástroj se pro tuto skupinu ověřuje.
pět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: pět týdnů
Měřeno pomocí Swal-qol (Kvalita života při poruchách polykání). V tomto dotazníku se skóre pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit