- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01131494
Nácvik polykání u Parkinsonovy choroby
4. října 2011 aktualizováno: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Terapie dysfagie u Parkinsonovy choroby: Role orálních motorických cvičení
Dysfagie u Parkinsonovy nemoci (PD) je běžná a její přítomnost souvisí s motorickými a senzorickými abnormalitami a nekoordinací mezi polykáním a dýcháním.
Navzdory poškození jako respirační infekce a zvýšenému riziku úmrtí zůstává léčba tohoto stavu nejistá.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv orálních motorických cvičení na dynamiku polykání a kvalitu života pacientů s dysfagickou Parkinsonovou chorobou.
Tato studie je otevřeným pokusem, který se sám spáruje a je zaslepený vůči zkoušejícímu.
Účastníci budou provádět orofaryngeální cvičení po dobu pěti týdnů a budou hodnoceni před a po intervenci polykací videofluoroskopií a dotazníky o kvalitě života u dysfagie (SWAL-QOL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
- Stížnost na dysfagii
Kritéria vyloučení:
- Hoehn a Yahr etapa 5
- Jiné neurologické stavy
- Terapie polykání v posledních 3 měsících
- Kognitivní poruchy
- Psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polykací cvičení
|
Toto cvičení bylo zaměřeno na zvýšení síly a rozsahu pohybu struktur úst, hrtanu a hltanu.
Všichni pacienti prováděli trvalou samohláskou fonaci /a/, násilné tlačení plozivních fonémů /pa/, /ta/, /ka/, odsávání vlhké gázy, polykání se držením jazyka a modifikovaný supraglotický manévr, v deseti opakováních, vzestupně a sestupná klouzavá fonace samohlásky /a/ a /u/, pět opakování každé samohlásky a rotace jazyka v ústním vestibulu, 3 série po 5 opakováních na každou stranu.
Pacienti podstupovali orální motorická cvičení dvakrát denně, pět dní v týdnu, po dobu pěti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre orofaryngeálního polykání
Časové okno: pět týdnů
|
Na základě videofluoroskopie byly uděleny body za polykací události podle jejich klinické relevance.
Součet těchto bodů vede k OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), takže vyšší skóre znamená větší poruchu polykání.
OSP-skóre se pohybuje od 0 do 243,5.
Tento nástroj se pro tuto skupinu ověřuje.
|
pět týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: pět týdnů
|
Měřeno pomocí Swal-qol (Kvalita života při poruchách polykání).
V tomto dotazníku se skóre pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
pět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Neurologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci jícnu
- Nemoci hrtanu
- Choroba
- Parkinsonova choroba
- Poruchy deglutace
- Poruchy hlasu
Další identifikační čísla studie
- 249/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .