- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01131494
Entrenamiento de la deglución en la enfermedad de Parkinson
4 de octubre de 2011 actualizado por: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Terapia de disfagia para la enfermedad de Parkinson: el papel de los ejercicios orales motores
La disfagia en la enfermedad de Parkinson (EP) es común y su presencia está relacionada con anomalías motoras y sensoriales, y falta de coordinación entre la deglución y la respiración.
A pesar de los daños causados por las infecciones respiratorias y el aumento del riesgo de muerte, el tratamiento de esta afección sigue siendo incierto.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de los ejercicios motores orales sobre la dinámica de la deglución y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Parkinson disfágica.
Este estudio es un ensayo abierto, autopareado y ciego para el examinador.
Los participantes realizarán ejercicios orofaríngeos durante cinco semanas y serán evaluados antes y después de la intervención mediante videofluoroscopia deglutoria y cuestionarios sobre calidad de vida en disfagia (SWAL-QOL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Queja de disfagia
Criterio de exclusión:
- Hoehn y Yahr etapa 5
- Otras condiciones neurológicas
- Terapia para la deglución en los últimos 3 meses
- Trastornos cognitivos
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios de deglución
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Este ejercicio tenía como objetivo aumentar la fuerza y el rango de movimiento de las estructuras de la boca, la laringe y la faringe.
Todos los pacientes realizaron fonación vocálica sostenida de /a/, empujando fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/ de manera contundente, succión de gasa húmeda, deglución con agarre de lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, ascendente y descendente. fonación deslizante descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado.
Los pacientes se sometieron a ejercicios motores orales dos veces al día, cinco días a la semana, durante cinco semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de deglución orofaríngea
Periodo de tiempo: cinco semanas
|
Con base en la videofluoroscopia, se otorgaron puntos a los eventos de deglución según su relevancia clínica.
La suma de estos puntos da como resultado el OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), por lo que puntuaciones más altas significan mayor deterioro en la deglución.
Rango de puntuación OSP de 0 a 243,5.
Esta herramienta está siendo validada para ese grupo.
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cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: cinco semanas
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Medido por el Swal-qol (Calidad de vida en los trastornos de la Deglución).
En este cuestionario la puntuación va de 0 a 100 ya mayor puntuación es mejor calidad de vida.
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades de la laringe
- Enfermedad
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos de la deglución
- Trastornos de la voz
Otros números de identificación del estudio
- 249/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .