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Entrenamiento de la deglución en la enfermedad de Parkinson

4 de octubre de 2011 actualizado por: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Terapia de disfagia para la enfermedad de Parkinson: el papel de los ejercicios orales motores

La disfagia en la enfermedad de Parkinson (EP) es común y su presencia está relacionada con anomalías motoras y sensoriales, y falta de coordinación entre la deglución y la respiración. A pesar de los daños causados ​​por las infecciones respiratorias y el aumento del riesgo de muerte, el tratamiento de esta afección sigue siendo incierto. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de los ejercicios motores orales sobre la dinámica de la deglución y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Parkinson disfágica. Este estudio es un ensayo abierto, autopareado y ciego para el examinador. Los participantes realizarán ejercicios orofaríngeos durante cinco semanas y serán evaluados antes y después de la intervención mediante videofluoroscopia deglutoria y cuestionarios sobre calidad de vida en disfagia (SWAL-QOL).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40110-170
        • Federal University of Bahia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
  • Queja de disfagia

Criterio de exclusión:

  • Hoehn y Yahr etapa 5
  • Otras condiciones neurológicas
  • Terapia para la deglución en los últimos 3 meses
  • Trastornos cognitivos
  • Desórdenes psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de deglución
Este ejercicio tenía como objetivo aumentar la fuerza y ​​el rango de movimiento de las estructuras de la boca, la laringe y la faringe. Todos los pacientes realizaron fonación vocálica sostenida de /a/, empujando fonemas oclusivos /pa/, /ta/, /ka/ de manera contundente, succión de gasa húmeda, deglución con agarre de lengua y maniobra supraglótica modificada, en diez repeticiones, ascendente y descendente. fonación deslizante descendente de la vocal /a/ y /u/, cinco repeticiones de cada vocal, y rotación de la lengua en vestíbulo oral, 3 series de 5 repeticiones a cada lado. Los pacientes se sometieron a ejercicios motores orales dos veces al día, cinco días a la semana, durante cinco semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de deglución orofaríngea
Periodo de tiempo: cinco semanas
Con base en la videofluoroscopia, se otorgaron puntos a los eventos de deglución según su relevancia clínica. La suma de estos puntos da como resultado el OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), por lo que puntuaciones más altas significan mayor deterioro en la deglución. Rango de puntuación OSP de 0 a 243,5. Esta herramienta está siendo validada para ese grupo.
cinco semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cinco semanas
Medido por el Swal-qol (Calidad de vida en los trastornos de la Deglución). En este cuestionario la puntuación va de 0 a 100 ya mayor puntuación es mejor calidad de vida.
cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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