- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01131494
Treinamento de deglutição na doença de Parkinson
4 de outubro de 2011 atualizado por: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Terapia da disfagia na doença de Parkinson: o papel dos exercícios motores orais
A disfagia na doença de Parkinson (DP) é comum e sua presença está relacionada a anormalidades motoras, sensoriais e incoordenação entre deglutição e respiração.
Apesar de prejudicar como infecções respiratórias e aumentar o risco de morte, o tratamento dessa condição permanece incerto.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de exercícios motores orais na dinâmica da deglutição e na qualidade de vida de pacientes disfágicos com doença de Parkinson.
Este estudo é um ensaio aberto, auto-pareado e cego para o examinador.
Os participantes realizarão exercícios orofaríngeos durante cinco semanas e serão avaliados antes e após a intervenção por videofluoroscopia da deglutição e questionários sobre qualidade de vida em disfagia (SWAL-QOL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
- Queixa de disfagia
Critério de exclusão:
- Hoehn e Yahr estágio 5
- Outras condições neurológicas
- Terapia para deglutição nos últimos 3 meses
- Distúrbios cognitivos
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de deglutição
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Este exercício visava aumentar a força e amplitude de movimento das estruturas da boca, laringe e faringe.
Todos os pacientes realizaram fonação sustentada da vogal /a/, empurrando os fonemas plosivos /pa/, /ta/, /ka/ de forma contundente, sucção de gaze úmida, deglutição com preensão lingual e manobra supraglótica modificada, em dez repetições, ascendente e fonação deslizante descendente da vogal /a/ e /u/, cinco repetições de cada vogal, e rotação de língua em vestíbulo oral, 3 séries de 5 repetições para cada lado.
Os pacientes foram submetidos a exercícios motores orais duas vezes ao dia, cinco dias por semana, durante cinco semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de deglutição orofaríngea
Prazo: cinco semanas
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Com base na videofluoroscopia, foram atribuídos pontos para os eventos da deglutição de acordo com sua relevância clínica.
A soma desses pontos resulta no OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), de modo que pontuações mais altas significam maior comprometimento da deglutição.
A pontuação do OSP varia de 0 a 243,5.
Esta ferramenta está sendo validada para aquele grupo.
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cinco semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: cinco semanas
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Medido pelo Swal-qol (Qualidade de vida nos distúrbios da deglutição).
Neste questionário a pontuação varia de 0 a 100 e quanto maior a pontuação melhor a qualidade de vida.
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças Esofágicas
- Doenças da Laringe
- Doença
- Doença de Parkinson
- Distúrbios da Deglutição
- Distúrbios da Voz
Outros números de identificação do estudo
- 249/2008
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