- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01131494
Тренировка глотания при болезни Паркинсона
4 октября 2011 г. обновлено: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Терапия дисфагии при болезни Паркинсона: роль орально-моторных упражнений
Дисфагия при болезни Паркинсона (БП) распространена, и ее наличие связано с двигательными и сенсорными нарушениями, а также нарушением координации между глотанием и дыханием.
Несмотря на вредность респираторных инфекций и повышенный риск смерти, лечение этого состояния остается неопределенным.
Это исследование направлено на оценку влияния орально-моторных упражнений на динамику глотания и качество жизни пациентов с дисфагической болезнью Паркинсона.
Это исследование представляет собой открытое испытание, самостоятельную пару и слепое для исследователя.
Участники будут выполнять упражнения для ротоглотки в течение пяти недель и будут оцениваться до и после вмешательства с помощью видеофлюороскопии глотания и опросников о качестве жизни при дисфагии (SWAL-QOL).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
- Жалоба на дисфагию
Критерий исключения:
- Хен и Яр этап 5
- Другие неврологические состояния
- Терапия нарушения глотания за последние 3 мес.
- Когнитивные расстройства
- Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глотательные упражнения
|
Это упражнение направлено на увеличение силы и диапазона движений рта, гортани и структур глотки.
Все больные производили устойчивую фонацию гласных /а/, силовое выталкивание взрывных фонем /па/, /та/, /ка/, отсасывание мокрой марли, глотание с задержкой языка и модифицированный надгортанный прием в десяти повторениях, восходящий и нисходящая скользящая фонация гласных /а/ и /у/, по пять повторений каждой гласной, и вращение языка в преддверии рта, 3 серии по 5 повторений в каждую сторону.
Пациенты выполняли орально-моторные упражнения два раза в день, пять дней в неделю, в течение пяти недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ротоглоточного глотания
Временное ограничение: пять недель
|
На основании видеофлюороскопии событиям глотания начислялись баллы в соответствии с их клинической значимостью.
Сумма этих баллов дает OSP (оценка ротоглоточного глотания), так что более высокие баллы означают большее нарушение глотания.
OSP-оценка варьируется от 0 до 243,5.
Этот инструмент проверяется для этой группы.
|
пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: пять недель
|
Измеряется свал-колом (качество жизни при нарушениях глотания).
В этой анкете баллы варьируются от 0 до 100, чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
пять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Заболевания гортани
- Болезнь
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства глотания
- Голосовые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 249/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .