- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01131494
Nielemisharjoittelu Parkinsonin taudissa
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Parkinsonin taudin dysfagian hoito: suun motoristen harjoitusten rooli
Dysfagia Parkinsonin taudissa (PD) on yleinen, ja sen esiintyminen liittyy motorisiin ja sensorisiin poikkeavuuksiin sekä nielemisen ja hengityksen väliseen koordinaatiohäiriöön.
Huolimatta haitallisista hengitystieinfektioista ja lisääntyneestä kuolemanriskistä, tämän tilan hoito on edelleen epävarmaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun motoristen harjoitusten vaikutusta nielemisdynamiikkaan ja dysfagista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.
Tämä tutkimus on avoin koe, itseparitettu ja tutkijalle sokeutunut.
Osallistujat tekevät suunnielun harjoituksia viiden viikon ajan, ja heidät arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota nielemällä videofluoroskopiaa ja kyselyitä elämänlaadusta dysfagiassa (SWAL-QOL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Valitus dysfagiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoehn ja Yahr vaihe 5
- Muut neurologiset sairaudet
- Nielemisen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kognitiiviset häiriöt
- Psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nielemisharjoitukset
|
Tällä harjoituksella pyrittiin lisäämään suun, kurkunpään ja nielun rakenteiden voimaa ja liikelaajuutta.
Kaikki potilaat suorittivat /a/ jatkuvan vokaalifonaation, plosiivisten foneemien /pa/, /ta/, /ka/ painamisen, märän sideharsoimen imemisen, nielemisen kielenpidolla ja muunneltuja supraglottista liikettä kymmenellä toistolla, nousevasti ja vokaalin /a/ ja /u/ laskeva liukuva fonaatio, viisi toistoa kummastakin vokaalista ja kielen kierto suuaulassa, 3 sarjaa 5 toistoa kummallekin puolelle.
Potilaille tehtiin suun motorisia harjoituksia kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa, viiden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnielun nielemispisteet
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Videofluoroskopian perusteella nielemistapahtumista sai pisteitä niiden kliinisen merkityksen mukaan.
Näiden pisteiden summa johtaa OSP:hen (Oropharyngeal Swallowing Score), joten korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa nielemishäiriötä.
OSP-pisteet vaihtelevat 0 - 243,5.
Tätä työkalua vahvistetaan kyseiselle ryhmälle.
|
viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Mitattu Swal-qolilla (elämänlaatu nielemishäiriöissä).
Tässä kyselyssä pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet ovat parempaa elämänlaatua.
|
viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Sairaus
- Parkinsonin tauti
- Deglutation häiriöt
- Äänihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 249/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .