Svelgetrening ved Parkinsons sykdom
4. oktober 2011 oppdatert av: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Dysfagiterapi for Parkinsons sykdom: rollen til orale motoriske øvelser
Dysfagi ved Parkinsons sykdom (PD) er vanlig og dens tilstedeværelse er relatert til motoriske og sensoriske abnormiteter, og manglende koordinering mellom svelging og pust.
Til tross for skader som luftveisinfeksjoner og økt risiko for død, er behandlingen av denne tilstanden fortsatt usikker.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av orale motoriske øvelser på svelgedynamikken og livskvaliteten til pasienter med dysfagiske Parkinsons sykdom.
Denne studien er en åpen prøve, selv-paret og blindet for sensoren.
Deltakerne skal utføre orofaryngeale øvelser i fem uker og vil bli evaluert før og etter intervensjon ved å svelge videofluoroskopi og spørreskjemaer om livskvalitet ved dysfagi (SWAL-QOL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Klage på dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- Hoehn og Yahr trinn 5
- Andre nevrologiske tilstander
- Terapi for svelging de siste 3 månedene
- Kognitive lidelser
- Psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svelgeøvelser
|
Denne øvelsen hadde som mål å øke styrken og bevegelsesområdet for munn, strupehode og svelgstrukturer.
Alle pasienter foretok vedvarende vokalfonering av /a/, dyttet plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måte, sug av våt gasbind, svelging med tungehold og modifisert supraglottisk manøver, i ti repetisjoner, stigende og synkende glidende fonasjon av vokal /a/ og /u/, fem repetisjoner av hver vokal, og tungerotasjon i oral vestibyle, 3 serier med 5 repetisjoner til hver side.
Pasientene gjennomgikk orale motoriske øvelser to ganger om dagen, fem dager i uken, i fem uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngeal svelgingscore
Tidsramme: fem uker
|
Basert på videofluoroskopi, ble tildelt poeng for svelgehendelsene i henhold til deres kliniske relevans.
Summen av disse poengene resulterer i OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), slik at høyere score betyr større svekkelse ved svelging.
OSP-score varierer fra 0 til 243,5.
Dette verktøyet blir validert for den gruppen.
|
fem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: fem uker
|
Målt ved Swal-qol (Livskvalitet ved svelgeforstyrrelser).
I dette spørreskjemaet varierer poengsummen fra 0 til 100 og høyere poengsum er bedre livskvalitet.
|
fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Nevrologiske manifestasjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Sykdom
- Parkinsons sykdom
- Deglution lidelser
- Stemmeforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 249/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .