- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01131494
Schlucktraining bei Parkinson
4. Oktober 2011 aktualisiert von: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Dysphagietherapie bei Morbus Parkinson: Die Rolle der oralmotorischen Übungen
Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit (PD) ist weit verbreitet und ihr Vorhandensein hängt mit motorischen und sensorischen Anomalien und einer Inkoordination zwischen Schlucken und Atmen zusammen.
Trotz der Schädigung durch Atemwegsinfektionen und des erhöhten Todesrisikos bleibt die Behandlung dieser Erkrankung ungewiss.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung oralmotorischer Übungen auf die Schluckdynamik und die Lebensqualität von Patienten mit dysphagischer Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Diese Studie ist eine offene Studie, selbst gepaart und für den Untersucher verblindet.
Die Teilnehmer führen fünf Wochen lang oropharyngeale Übungen durch und werden vor und nach dem Eingriff durch Schluckvideofluoroskopie und Fragebögen zur Lebensqualität bei Dysphagie (SWAL-QOL) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Beschwerde über Dysphagie
Ausschlusskriterien:
- Hoehn und Yahr Stufe 5
- Andere neurologische Erkrankungen
- Schlucktherapie in den letzten 3 Monaten
- Kognitive Störungen
- Psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schluckübungen
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Diese Übungen zielten darauf ab, die Kraft und den Bewegungsumfang der Mund-, Kehlkopf- und Rachenstrukturen zu erhöhen.
Alle Patienten machten eine anhaltende Vokalphonation von /a/, drückten die plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/ auf eine kraftvolle Weise, saugten feuchte Gaze, schluckten mit gehaltener Zunge und modifizierten supraglottischen Manövern, in zehn Wiederholungen, aufsteigend und absteigende gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals und Zungenrotation im Mundvorraum, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite.
Die Patienten wurden fünf Wochen lang zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche oralen motorischen Übungen unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oropharyngealer Schluck-Score
Zeitfenster: fünf Wochen
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Basierend auf der Videofluoroskopie wurden die Schluckereignisse entsprechend ihrer klinischen Relevanz mit Punkten bewertet.
Die Summe dieser Punkte ergibt den OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), wobei höhere Scores eine stärkere Beeinträchtigung beim Schlucken bedeuten.
OSP-Score-Bereich von 0 bis 243,5.
Dieses Tool wird für diese Gruppe validiert.
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fünf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: fünf Wochen
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Gemessen am Swal-qol (Lebensqualität bei Schluckstörungen).
In diesem Fragebogen reicht die Punktzahl von 0 bis 100 und höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Lebensqualität.
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fünf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurologische Manifestationen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Kehlkopferkrankungen
- Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Schluckstörungen
- Stimmstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 249/2008
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