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Schlucktraining bei Parkinson

4. Oktober 2011 aktualisiert von: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Dysphagietherapie bei Morbus Parkinson: Die Rolle der oralmotorischen Übungen

Dysphagie bei der Parkinson-Krankheit (PD) ist weit verbreitet und ihr Vorhandensein hängt mit motorischen und sensorischen Anomalien und einer Inkoordination zwischen Schlucken und Atmen zusammen. Trotz der Schädigung durch Atemwegsinfektionen und des erhöhten Todesrisikos bleibt die Behandlung dieser Erkrankung ungewiss. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung oralmotorischer Übungen auf die Schluckdynamik und die Lebensqualität von Patienten mit dysphagischer Parkinson-Krankheit zu bewerten. Diese Studie ist eine offene Studie, selbst gepaart und für den Untersucher verblindet. Die Teilnehmer führen fünf Wochen lang oropharyngeale Übungen durch und werden vor und nach dem Eingriff durch Schluckvideofluoroskopie und Fragebögen zur Lebensqualität bei Dysphagie (SWAL-QOL) bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-170
        • Federal University of Bahia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Beschwerde über Dysphagie

Ausschlusskriterien:

  • Hoehn und Yahr Stufe 5
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Schlucktherapie in den letzten 3 Monaten
  • Kognitive Störungen
  • Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schluckübungen
Diese Übungen zielten darauf ab, die Kraft und den Bewegungsumfang der Mund-, Kehlkopf- und Rachenstrukturen zu erhöhen. Alle Patienten machten eine anhaltende Vokalphonation von /a/, drückten die plosiven Phoneme /pa/, /ta/, /ka/ auf eine kraftvolle Weise, saugten feuchte Gaze, schluckten mit gehaltener Zunge und modifizierten supraglottischen Manövern, in zehn Wiederholungen, aufsteigend und absteigende gleitende Phonation der Vokale /a/ und /u/, fünf Wiederholungen jedes Vokals und Zungenrotation im Mundvorraum, 3 Serien von 5 Wiederholungen zu jeder Seite. Die Patienten wurden fünf Wochen lang zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche oralen motorischen Übungen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngealer Schluck-Score
Zeitfenster: fünf Wochen
Basierend auf der Videofluoroskopie wurden die Schluckereignisse entsprechend ihrer klinischen Relevanz mit Punkten bewertet. Die Summe dieser Punkte ergibt den OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), wobei höhere Scores eine stärkere Beeinträchtigung beim Schlucken bedeuten. OSP-Score-Bereich von 0 bis 243,5. Dieses Tool wird für diese Gruppe validiert.
fünf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: fünf Wochen
Gemessen am Swal-qol (Lebensqualität bei Schluckstörungen). In diesem Fragebogen reicht die Punktzahl von 0 bis 100 und höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Lebensqualität.
fünf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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