- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01131494
Sliktraining bij de ziekte van Parkinson
4 oktober 2011 bijgewerkt door: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Dysfagietherapie voor de ziekte van Parkinson: de rol van orale motorische oefeningen
Dysfagie bij de ziekte van Parkinson (PD) komt vaak voor en de aanwezigheid ervan houdt verband met motorische en sensorische afwijkingen en gebrek aan coördinatie tussen slikken en ademen.
Ondanks schade als luchtweginfecties en verhoogd risico op overlijden, blijft de behandeling van deze aandoening onzeker.
Deze studie heeft tot doel het effect van orale motorische oefeningen op de slikdynamiek en kwaliteit van leven van dysfagische patiënten met de ziekte van Parkinson te evalueren.
Dit onderzoek is een open proef, zelf gekoppeld en geblindeerd voor de onderzoeker.
De deelnemers doen gedurende vijf weken orofaryngeale oefeningen en worden voor en na de interventie geëvalueerd door middel van slikvideofluoroscopie en vragenlijsten over de kwaliteit van leven bij dysfagie (SWAL-QOL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Klacht wegens dysfagie
Uitsluitingscriteria:
- Hoehn en Yahr stadium 5
- Andere neurologische aandoeningen
- Therapie voor slikken in de afgelopen 3 maanden
- Cognitieve stoornissen
- Psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slikoefeningen
|
Deze oefeningen waren bedoeld om de kracht en het bewegingsbereik van mond-, strottenhoofd- en keelholtestructuren te vergroten.
Alle patiënten maakten aanhoudende klinkerfonatie van /a/, duwden plosieve fonemen /pa/, /ta/, /ka/ op een krachtige manier, zuigen aan nat gaas, slikken met tong vasthouden en gewijzigde supraglottische manoeuvre, in tien herhalingen, stijgend en dalende glijdende fonatie van klinker /a/ en /u/, vijf herhalingen van elke klinker, en tongrotatie in orale vestibule, 3 reeksen van 5 herhalingen aan elke kant.
Patiënten ondergingen orale motorische oefeningen tweemaal per dag, vijf dagen per week, gedurende vijf weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orofaryngeale slikscore
Tijdsspanne: vijf weken
|
Op basis van videofluoroscopie werden punten toegekend voor de slikgebeurtenissen op basis van hun klinische relevantie.
De som van deze punten resulteert in de OSP (Orofaryngeal Swallowing Score), zodat hogere scores duiden op een grotere slikstoornis.
OSP-scorebereik van 0 tot 243,5.
Deze tool wordt gevalideerd voor die groep.
|
vijf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: vijf weken
|
Gemeten aan de hand van de Swal-qol (Kwaliteit van leven bij slikstoornissen).
In deze vragenlijst is het scorebereik van 0 tot 100 en hogere scores zijn betere kwaliteit van leven.
|
vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Laryngeale ziekten
- Ziekte
- Ziekte van Parkinson
- Verslikkingsstoornissen
- Stemstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 249/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .