Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Addestramento alla deglutizione nella malattia di Parkinson

4 ottobre 2011 aggiornato da: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia

Terapia della disfagia per la malattia di Parkinson: il ruolo degli esercizi motori orali

La disfagia nella malattia di Parkinson (MdP) è comune e la sua presenza è correlata ad anomalie motorie e sensoriali e all'incoordinazione tra deglutizione e respirazione. Nonostante i danni causati dalle infezioni respiratorie e l'aumento del rischio di morte, il trattamento di questa condizione rimane incerto. Questo studio si propone di valutare l'effetto degli esercizi motori orali sulla dinamica della deglutizione e sulla qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson disfagica. Questo studio è una prova aperta, auto-accoppiata e in cieco per l'esaminatore. I partecipanti eseguiranno esercizi orofaringei per cinque settimane e saranno valutati prima e dopo l'intervento mediante videofluoroscopia della deglutizione e questionari sulla qualità della vita nella disfagia (SWAL-QOL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile, 40110-170
        • Federal University of Bahia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
  • Reclamo di disfagia

Criteri di esclusione:

  • Fase 5 di Hoehn e Yahr
  • Altre condizioni neurologiche
  • Terapia per la deglutizione negli ultimi 3 mesi
  • Disturbi cognitivi
  • Disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di deglutizione
Altro: Esercizi motori per la deglutizione, la respirazione e la fonazione
Questi esercizi miravano ad aumentare la forza e la gamma di movimento delle strutture della bocca, della laringe e della faringe. Tutti i pazienti eseguivano la fonazione vocale prolungata di /a/, spingendo i fonemi esplosivi /pa/, /ta/, /ka/ in modo energico, aspirando garze bagnate, deglutendo con il blocco della lingua e manovra sopraglottica modificata, in dieci ripetizioni, ascendente e fonazione scorrevole discendente delle vocali /a/ e /u/, cinque ripetizioni di ciascuna vocale e rotazione della lingua nel vestibolo orale, 3 serie di 5 ripetizioni per lato. I pazienti sono stati sottoposti a esercizi motori orali due volte al giorno, cinque giorni alla settimana, per cinque settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di deglutizione orofaringea
Lasso di tempo: cinque settimane
Sulla base della videofluoroscopia, sono stati assegnati punti per gli eventi di deglutizione in base alla loro rilevanza clinica. La somma di questi punti determina l'OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), quindi punteggi più alti indicano una maggiore compromissione della deglutizione. Intervallo del punteggio OSP da 0 a 243,5. Questo strumento è in fase di convalida per quel gruppo.
cinque settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: cinque settimane
Misurato dallo Swal-qol (Qualità della vita nei disturbi della deglutizione). In questo questionario il punteggio va da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
cinque settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 249/2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi