- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01131494
Synketræning ved Parkinsons sygdom
4. oktober 2011 opdateret af: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Dysfagiterapi for Parkinsons sygdom: Rollen af de orale motoriske øvelser
Dysfagi ved Parkinsons sygdom (PD) er almindelig, og dens tilstedeværelse er relateret til motoriske og sensoriske abnormiteter og ukoordination mellem synkning og vejrtrækning.
På trods af skader som luftvejsinfektioner og øget risiko for død, er behandlingen af denne tilstand fortsat usikker.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af orale motoriske øvelser på synkedynamikken og livskvaliteten hos patienter med dysfagiske Parkinsons sygdom.
Denne undersøgelse er et åbent forsøg, selvparret og blindt for eksaminator.
Deltagerne vil udføre orofaryngeale øvelser i fem uger og vil blive evalueret før og efter intervention ved at sluge videofluoroskopi og spørgeskemaer om livskvalitet ved dysfagi (SWAL-QOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
- Klage over dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- Hoehn og Yahr fase 5
- Andre neurologiske tilstande
- Terapi til synke i de sidste 3 måneder
- Kognitive lidelser
- Psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Synkeøvelser
|
Denne øvelse havde til formål at øge styrken og bevægelsesområdet for mund-, strubehovedet og svælgets strukturer.
Alle patienter lavede vedvarende vokalfonering af /a/, skubbede plosive fonemer /pa/, /ta/, /ka/ på en kraftig måde, sugning af våd gaze, synke med tungehold og modificeret supraglottisk manøvre, i ti gentagelser, opadgående og faldende glidende fonation af vokal /a/ og /u/, fem gentagelser af hver vokal og tungedrejning i oral forhal, 3 serier af 5 gentagelser til hver side.
Patienterne gennemgik orale motoriske øvelser to gange om dagen, fem dage om ugen, i fem uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngeal synkeresultat
Tidsramme: fem uger
|
Baseret på videofluoroskopi blev der tildelt point for synkehændelser i henhold til deres kliniske relevans.
Summen af disse point resulterer i OSP (Oropharyngeal Swallowing Score), så højere score betyder større svækkelse af synke.
OSP-score spænder fra 0 til 243,5.
Dette værktøj er ved at blive valideret for den gruppe.
|
fem uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: fem uger
|
Målt ved Swal-qol (Livskvalitet ved synkeforstyrrelser).
I dette spørgeskema spænder scoren fra 0 til 100 og højere score er bedre livskvalitet.
|
fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2010
Først opslået (Skøn)
27. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Gastrointestinale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Sygdom
- Parkinsons sygdom
- Deglutition lidelser
- Stemmeforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 249/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .