- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01131494
Trening połykania w chorobie Parkinsona
4 października 2011 zaktualizowane przez: Natalie Argolo Pereira Ponte, Federal University of Bahia
Terapia dysfagii w chorobie Parkinsona: rola ćwiczeń motorycznych jamy ustnej
Dysfagia w chorobie Parkinsona (PD) jest powszechna, a jej obecność jest związana z zaburzeniami motorycznymi i czuciowymi oraz brakiem koordynacji między połykaniem a oddychaniem.
Pomimo szkodliwości infekcji dróg oddechowych i zwiększonego ryzyka zgonu, leczenie tego schorzenia pozostaje niepewne.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń ruchowych jamy ustnej na dynamikę połykania i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona z dysfagią.
To badanie jest próbą otwartą, z samodzielnym sparowaniem i zaślepieniem dla egzaminatora.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia ustno-gardłowe przez pięć tygodni i będą oceniani przed i po interwencji za pomocą wideofluoroskopii połykania oraz kwestionariuszy dotyczących jakości życia w dysfagii (SWAL-QOL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia, 40110-170
- Federal University of Bahia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
- Skarga na dysfagię
Kryteria wyłączenia:
- Etap 5 Hoehna i Yahra
- Inne stany neurologiczne
- Terapia przełykania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia połykania
|
Ćwiczenia te miały na celu zwiększenie siły i zakresu ruchu struktur jamy ustnej, krtani i gardła.
Wszyscy pacjenci wykonywali przedłużoną fonację samogłoskową /a/, popychając z siłą fonemów spółgłoskowych /pa/, /ta/, /ka/, odsysając mokrą gazę, połykając trzymając język i zmodyfikowany manewr nadgłośniowy, w dziesięciu zstępująca ślizgowa fonacja samogłoski /a/ i /u/, pięć powtórzeń każdej samogłoski i rotacja języka w przedsionku jamy ustnej, 3 serie po 5 powtórzeń na każdą stronę.
Pacjenci wykonywali ćwiczenia ruchowe jamy ustnej dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu, przez pięć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik połykania ustno-gardłowego
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Na podstawie wideofluoroskopii przyznano punkty za zdarzenia połykania zgodnie z ich znaczeniem klinicznym.
Suma tych punktów daje wynik OSP (ang. Oropharyngeal Swallowing Score), czyli wyższy wynik oznacza większe upośledzenie połykania.
Zakres wyników OSP od 0 do 243,5.
To narzędzie jest weryfikowane dla tej grupy.
|
pięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Mierzona przez Swal-qol (Jakość życia w zaburzeniach połykania).
W tym kwestionariuszu punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
pięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ana Caline Nóbrega, PhD, Federal University of Bahia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby gardła
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby przełyku
- Choroby krtani
- Choroba
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia połykania
- Zaburzenia głosu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 249/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .