Role zánětu u progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)
9. srpna 2023 aktualizováno: Chen Sabrina Tan, Beth Israel Deaconess Medical Center
Role zánětu u PML
Toto je pokračování našich předchozích studií o progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML).
Zaměříme se na roli zánětu u PML a definujeme prognostické markery evoluce onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Přesně určit, jaké jsou hostitelské nebo virové faktory, které mohou předpovídat příznivý výsledek pro pacienty s PML a roli zánětu v prevenci JCV, aby způsobil onemocnění mozku.
Jedním z cílů této studie je pomoci stanovit neinvazivní markery evoluce PML studiem metabolismu mozku v lézích PML pomocí magnetické rezonance (MRI), magnetické spektroskopie (MRS) a dalších pokročilých zobrazovacích metod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti pacienti s PML ve věku 18 let nebo starší v oblasti Bostonu.
Kontrolní skupiny budou zahrnovat HIV+ a HIV-jedinci, kteří potřebují mít lumbální punkci pro jejich klinickou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti pacienti s PML ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost oportunních mozkových lézí jiných než PML. (např. toxoplazmóza, lymfom)
- Přítomnost matoucích neurologických poruch, jako je novotvar mozku atd.
Kromě toho budou ze studie vyloučeni pacienti s kontraindikací vyšetření MRI. Kontraindikace vyšetření MRI zahrnují:
- Lékařsky nestabilní nebo hematologická, renální nebo jaterní dysfunkce.
- Kardiostimulátor
- Vnitřní klipy,
- Kovové implantáty nebo externí klipy s 10 mm hlavice.
- Kov v očích.
- Těhotná
- Klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PML
Jedná se o subjekty, které mají potvrzenou PML.
|
|
Řízení
Jedná se o subjekty, které nemají PML.
Mohou být zdraví nebo mají oslabenou imunitu kvůli rakovině, transplantaci nebo HIV.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen S Tan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Demyelinizační onemocnění
- Encefalitida, virová
- Virová onemocnění centrálního nervového systému
- Infekce centrálního nervového systému
- Infekční encefalitida
- DNA virové infekce
- Pomalá virová onemocnění
- Encefalitida
- Polyomavirové infekce
- Neurozánětlivá onemocnění
- Zánět
- Leukoencefalopatie, progresivní multifokální
- Leukoencefalopatie
Další identifikační čísla studie
- 2004P000089
- NS 047029 (Jiné číslo grantu/financování: NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .