- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01132053
Tulehduksen rooli progressiivisessa multifokaalisessa leukoenkefalopatiassa (PML)
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Chen Sabrina Tan, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tulehduksen rooli PML:ssä
Tämä on jatkoa aiemmille tutkimuksillemme progressiivisesta multifokaalisesta leukoenkefalopatiasta (PML).
Keskitymme tulehduksen rooliin PML:ssä ja määrittelemme sairauden evoluution prognostisia markkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää tarkasti, mitkä ovat isäntä- tai virustekijät, jotka voivat ennustaa suotuisan lopputuloksen PML-potilaille ja tulehduksen roolin estäessä JCV:tä aiheuttamasta aivosairauksia.
Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on auttaa luomaan ei-invasiivisia PML-evoluutiomarkkereita tutkimalla aivojen aineenvaihduntaa PML-leesioissa käyttämällä magneettiresonanssikuvausta (MRI), magneettispektroskopiaa (MRS) ja muita kehittyneitä kuvantamismenetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PML-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita Bostonin alueella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kontrolliryhmiin kuuluvat HIV+- ja HIV-potilaat, joille on tehtävä lannepunktio kliinisen hoidon vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PML-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden opportunististen aivovaurioiden kuin PML:n esiintyminen. (esim. toksoplasmoosi, lymfooma)
- Hämmentävän neurologisen häiriön, kuten aivokasvain jne., esiintyminen.
Lisäksi potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, suljetaan pois tutkimuksesta. MRI-tutkimuksen vasta-aiheita ovat:
- Lääketieteellisesti epästabiili tai hematologinen, munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
- Sydämentahdistin
- Sisäiset klipsit,
- Metalliimplantit tai ulkoiset klipsit, joissa on 10 mm päätä.
- Metallia silmissä.
- Raskaana
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PML
Nämä ovat henkilöitä, joilla on vahvistettu PML.
|
|
Ohjaus
Nämä ovat aiheita, joilla ei ole PML:ää.
He voivat olla terveitä tai immuunivaste heikentynyt syövän, siirroksen tai HIV:n vuoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chen S Tan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Demyelinisoivat sairaudet
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Tarttuva enkefaliitti
- DNA-virusinfektiot
- Hitaat virustaudit
- Enkefaliitti
- Polyomavirusinfektiot
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tulehdus
- Leukoenkefalopatia, progressiivinen multifokaalinen
- Leukoenkefalopatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004P000089
- NS 047029 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .