- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01132053
Rollen til betennelse i progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
9. august 2023 oppdatert av: Chen Sabrina Tan, Beth Israel Deaconess Medical Center
Rollen til betennelse i PML
Dette er en fortsettelse av våre tidligere studier på progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Vi vil fokusere på rollen til betennelse i PML, og definere prognostiske markører for sykdomsutvikling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
For å bestemme nøyaktig hva som er verts- eller virusfaktorene som kan forutsi et gunstig resultat for PML-pasienter og rollen til betennelse i å forhindre at JCV forårsaker hjernesykdom.
Et av målene med denne studien er å hjelpe til med å etablere ikke-invasive markører for PML-evolusjon ved å studere hjernemetabolismen i PML-lesjoner ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI), magnetisk spektroskopi (MRS) og andre avanserte avbildningsmodaliteter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PML-pasienter på 18 år eller eldre i Boston-området vil bli inkludert i denne studien.
Kontrollgruppene vil inkludere HIV+ og HIV-individer som trenger en lumbalpunksjon for sin kliniske behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PML-pasienter på 18 år eller eldre vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre opportunistiske hjernelesjoner enn PML. (f.eks. toksoplasmose, lymfom)
- Tilstedeværelse av forvirrende nevrologisk lidelse som hjerneneoplasma etc.
I tillegg vil pasienter med kontraindikasjon til MR-undersøkelse bli ekskludert fra studien. Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse inkluderer:
- Medisinsk ustabil eller hematologisk, nyre- eller leverdysfunksjon.
- Pacemaker
- Interne klipp,
- Metallimplantater, eller utvendige klips med 10 mm av hodet.
- Metall i øynene.
- Gravid
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PML
Dette er forsøkspersoner som har bekreftet PML.
|
|
Kontroll
Dette er fag som ikke har PML.
De kan være sunne eller svekket immunforsvaret på grunn av kreft, transplantasjon eller HIV.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen S Tan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Først lagt ut (Antatt)
27. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Demyeliniserende sykdommer
- Encefalitt, viral
- Virale sykdommer i sentralnervesystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Infeksiøs encefalitt
- DNA-virusinfeksjoner
- Langsomme virussykdommer
- Encefalitt
- Polyomavirusinfeksjoner
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Betennelse
- Leukoencefalopati, progressiv multifokal
- Leukoencefalopatier
Andre studie-ID-numre
- 2004P000089
- NS 047029 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .