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Rolle der Entzündung bei progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML)

9. August 2023 aktualisiert von: Chen Sabrina Tan, Beth Israel Deaconess Medical Center

Rolle der Entzündung bei PML

Dies ist eine Fortsetzung unserer früheren Studien zur progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML). Wir werden uns auf die Rolle der Entzündung bei PML konzentrieren und prognostische Marker für die Krankheitsentwicklung definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um genau zu bestimmen, was die Wirts- oder Virusfaktoren sind, die ein günstiges Ergebnis für PML-Patienten vorhersagen können, und die Rolle der Entzündung bei der Verhinderung, dass JCV eine Gehirnerkrankung verursacht. Eines der Ziele dieser Studie ist die Unterstützung bei der Etablierung nicht-invasiver Marker der PML-Evolution durch die Untersuchung des Hirnstoffwechsels in PML-Läsionen mittels Magnetresonanztomographie (MRT), Magnetspektroskopie (MRS) und anderen fortschrittlichen Bildgebungsverfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden PML-Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter im Raum Boston eingeschlossen.

Zu den Kontrollgruppen gehören HIV+ und HIV-Personen, die für ihr klinisches Management eine Lumbalpunktion benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PML-Patienten ab 18 Jahren werden in diese Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von anderen opportunistischen Hirnläsionen als PML. (z. B. Toxoplasmose, Lymphom)
  2. Vorhandensein einer verwirrenden neurologischen Störung wie Gehirnneoplasma usw.

Darüber hinaus werden Patienten mit einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung von der Studie ausgeschlossen. Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung sind:

  1. Medizinisch instabile oder hämatologische, renale oder hepatische Dysfunktion.
  2. Herzschrittmacher
  3. Interne Clips,
  4. Metallimplantate oder externe Clips mit 10 mm Kopf.
  5. Metall in den Augen.
  6. Schwanger
  7. Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PML
Dies sind Probanden, die PML bestätigt haben.
Kontrolle
Dies sind Probanden, die keine PML haben. Sie können aufgrund von Krebs, Transplantation oder HIV gesund oder immungeschwächt sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen S Tan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004P000089
  • NS 047029 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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