Ruolo dell'infiammazione nella leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
9 agosto 2023 aggiornato da: Chen Sabrina Tan, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ruolo dell'infiammazione nella leucemia promielocitica
Questa è una continuazione dei nostri precedenti studi sulla leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Ci concentreremo sul ruolo dell'infiammazione nella PML e definiremo i marcatori prognostici dell'evoluzione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per determinare con precisione quali sono i fattori ospiti o virali che possono predire un esito favorevole per i pazienti con leucemia promielocitica e il ruolo dell'infiammazione nel prevenire che JCV causi malattie cerebrali.
Uno degli obiettivi di questo studio è aiutare a stabilire marcatori non invasivi dell'evoluzione della PML studiando il metabolismo cerebrale nelle lesioni della PML utilizzando la risonanza magnetica (MRI), la spettroscopia magnetica (MRS) e altre modalità di imaging avanzate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi in questo studio pazienti con PML di età pari o superiore a 18 anni nell'area di Boston.
I gruppi di controllo includeranno individui HIV+ e HIV- che necessitano di una puntura lombare per la loro gestione clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi in questo studio pazienti con PML di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesioni cerebrali opportunistiche diverse dalla PML. (es. toxoplasmosi, linfoma)
- Presenza di disturbi neurologici confondenti come neoplasie cerebrali, ecc.
Inoltre i pazienti con una controindicazione all'esame MRI saranno esclusi dallo studio. Le controindicazioni all'esame di risonanza magnetica includono:
- Disfunzione clinicamente instabile o ematologica, renale o epatica.
- Pacemaker cardiaco
- Clip interne,
- Protesi metalliche o clip esterne con 10 mm di testa.
- Metallo negli occhi.
- Incinta
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PML
Si tratta di soggetti che hanno confermato la leucemia promielocitica.
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Controllo
Questi sono soggetti che non hanno la PML.
Possono essere sani o immunocompromessi a causa di cancro, trapianto o HIV.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chen S Tan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2010
Primo Inserito (Stimato)
27 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie demielinizzanti
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Encefalite infettiva
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie da virus lenti
- Encefalite
- Infezioni da poliomavirus
- Malattie neuroinfiammatorie
- Infiammazione
- Leucoencefalopatia, Multifocale Progressiva
- Leucoencefalopatie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004P000089
- NS 047029 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH)
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