A gyulladás szerepe a progresszív multifokális leukoencephalopathiában (PML)
2023. augusztus 9. frissítette: Chen Sabrina Tan, Beth Israel Deaconess Medical Center
A gyulladás szerepe a PML-ben
Ez a progresszív multifokális leukoencephalopathiával (PML) kapcsolatos korábbi tanulmányaink folytatása.
A gyulladás PML-ben betöltött szerepére összpontosítunk, és meghatározzuk a betegség evolúciójának prognosztikai markereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Pontosan meghatározni, melyek azok a gazda- vagy vírustényezők, amelyek előre jelezhetik a PML-betegek kedvező kimenetelét, valamint a gyulladás szerepét abban, hogy a JCV agybetegséget okozzon.
Ennek a tanulmánynak az egyik célja, hogy segítse a PML evolúciójának nem invazív markereinek megállapítását a PML elváltozások agyi metabolizmusának tanulmányozásával mágneses rezonancia képalkotás (MRI), mágneses spektroszkópia (MRS) és más fejlett képalkotó módszerek segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
126
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban részt vesznek a Boston területén élő 18 éves vagy idősebb PML-betegek is.
A kontrollcsoportokba HIV+ és HIV-fertőzöttek tartoznak, akiknek lumbálpunkciót kell végezniük klinikai kezelésük érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban 18 éves vagy annál idősebb PML-betegek is részt vesznek.
Kizárási kritériumok:
- A PML-től eltérő opportunista agyi elváltozások jelenléte. (pl. toxoplazmózis, limfóma)
- Zavarba ejtő neurológiai rendellenességek, például agydaganat stb.
Ezenkívül az MRI-vizsgálatra ellenjavallt betegeket kizárják a vizsgálatból. Az MRI-vizsgálat ellenjavallatai a következők:
- Orvosilag instabil vagy hematológiai, vese- vagy májműködési zavar.
- Szívritmus-szabályozó
- Belső klipek,
- Fém implantátumok, vagy külső kapcsok 10 mm-es fejjel.
- Fém a szemekben.
- Terhes
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PML
Ezek az alanyok, akik igazolták a PML-t.
|
|
Ellenőrzés
Ezek olyan alanyok, akiknek nincs PML-je.
Lehet, hogy egészségesek vagy immunrendszerük legyengült a rák, a transzplantáció vagy a HIV miatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chen S Tan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Első közzététel (Becsült)
2010. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Demielinizáló betegségek
- Encephalitis, vírusos
- A központi idegrendszer vírusos betegségei
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Fertőző agyvelőgyulladás
- DNS vírusfertőzések
- Lassú vírusos betegségek
- Agyvelőgyulladás
- Polyomavírus fertőzések
- Neurogyulladásos betegségek
- Gyulladás
- Leukoencephalopathia, progresszív multifokális
- Leukoencephalopathiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004P000089
- NS 047029 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .