Účinnost imunizace proti rotavirům v Nikaragui
8. září 2011 aktualizováno: Sylvia Becker-Dreps
Účinnost imunizace proti rotavirům na úrovni Společenství v Nikaragui
Účelem výzkumné studie je porovnat míru dětského průjmu na úrovni komunity před a po programu očkování proti rotavirům v Leónu v Nikaragui.
Z předběžných studií vyšetřovatelé očekávají asi 28% snížení průjmu po očkovacím programu u dětí, které dostaly vakcínu, a menší snížení průjmu u dětí, které vakcínu nedostaly, kvůli účinkům "stádní imunity".
Kromě toho budou vyšetřovatelé shromažďovat vzorky stolice od dětí, u kterých se vyvinul průjem, aby určili etiologii dětského průjmu v éře postrotavirové imunizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
667
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti do 5 let v Leon, Nikaragua
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk do 5 let, zařazení do systému zdravotního a demografického dohledu (CIDS) v Leonu, Nikaragua
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s účastí dítěte nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .