- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01133808
Wirksamkeit der Rotavirus-Immunisierung in Nicaragua
8. September 2011 aktualisiert von: Sylvia Becker-Dreps
Wirksamkeit der Rotavirus-Immunisierung auf Gemeinschaftsebene in Nicaragua
Der Zweck der Studie der Forscher besteht darin, die Durchfallraten bei Kindern auf Gemeindeebene vor und nach dem Rotavirus-Impfprogramm in León, Nicaragua, zu vergleichen.
Aufgrund vorläufiger Studien erwarten die Forscher aufgrund der Auswirkungen der "Herdenimmunität" eine Verringerung des Durchfalls um etwa 28 % nach dem Impfprogramm bei Kindern, die den Impfstoff erhalten haben, und einen geringeren Rückgang des Durchfalls bei Kindern, die den Impfstoff nicht erhalten haben.
Darüber hinaus werden die Ermittler Stuhlproben von Kindern sammeln, die Durchfall entwickeln, um die Ätiologie von Durchfall bei Kindern in der Zeit nach der Rotavirus-Immunisierung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
667
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder unter 5 Jahren in Leon, Nicaragua
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 5 Jahren, Aufnahme in das Gesundheits- und demografische Überwachungssystem (CIDS) in Leon, Nicaragua
Ausschlusskriterien:
- Die Eltern stimmen der Teilnahme des Kindes nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .