- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01133808
Effektiviteten av rotavirusimmunisering i Nicaragua
8 september 2011 uppdaterad av: Sylvia Becker-Dreps
Effektiviteten av rotavirusvaccinering på gemenskapsnivå i Nicaragua
Syftet med utredarnas studie är att jämföra frekvensen av barndomsdiarré på samhällsnivå före och efter rotavirusvaccinationsprogrammet i León, Nicaragua.
Från preliminära studier räknar utredarna med cirka 28 % minskning av diarré efter vaccinationsprogrammet bland barn som fått vaccinet, och en mindre minskning av diarré bland barn som inte fått vaccinet, på grund av effekterna av "flockimmunitet".
Dessutom kommer utredarna att samla in avföringsprover från barn som utvecklar diarré för att fastställa etiologin för barndomsdiarré i eran efter rotavirusimmunisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
667
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under 5 år i Leon, Nicaragua
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder under 5 år, inkludering i hälso- och demografisk övervakningssystem (CIDS) i Leon, Nicaragua
Exklusions kriterier:
- Föräldrar samtycker inte till barnets deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .