- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01133808
Efficacia dell'immunizzazione contro il rotavirus in Nicaragua
8 settembre 2011 aggiornato da: Sylvia Becker-Dreps
Efficacia dell'immunizzazione contro il rotavirus a livello comunitario in Nicaragua
Lo scopo dello studio dei ricercatori è confrontare i tassi di diarrea infantile a livello di comunità prima e dopo il programma di vaccinazione contro il rotavirus a León, in Nicaragua.
Da studi preliminari, i ricercatori prevedono una riduzione di circa il 28% della diarrea a seguito del programma di vaccinazione tra i bambini che hanno ricevuto il vaccino e una minore riduzione della diarrea tra i bambini che non hanno ricevuto il vaccino, a causa degli effetti della "immunità di gregge".
Inoltre, gli investigatori raccoglieranno campioni di feci da bambini che sviluppano diarrea per determinare l'eziologia della diarrea infantile nell'era dell'immunizzazione post-rotavirus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
667
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini sotto i 5 anni a Leon, Nicaragua
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 5 anni, inclusione nel sistema di sorveglianza sanitaria e demografica (CIDS) a Leon, Nicaragua
Criteri di esclusione:
- I genitori non acconsentono alla partecipazione del bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .