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Efficacia dell'immunizzazione contro il rotavirus in Nicaragua

8 settembre 2011 aggiornato da: Sylvia Becker-Dreps

Efficacia dell'immunizzazione contro il rotavirus a livello comunitario in Nicaragua

Lo scopo dello studio dei ricercatori è confrontare i tassi di diarrea infantile a livello di comunità prima e dopo il programma di vaccinazione contro il rotavirus a León, in Nicaragua. Da studi preliminari, i ricercatori prevedono una riduzione di circa il 28% della diarrea a seguito del programma di vaccinazione tra i bambini che hanno ricevuto il vaccino e una minore riduzione della diarrea tra i bambini che non hanno ricevuto il vaccino, a causa degli effetti della "immunità di gregge". Inoltre, gli investigatori raccoglieranno campioni di feci da bambini che sviluppano diarrea per determinare l'eziologia della diarrea infantile nell'era dell'immunizzazione post-rotavirus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

667

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini sotto i 5 anni a Leon, Nicaragua

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età inferiore a 5 anni, inclusione nel sistema di sorveglianza sanitaria e demografica (CIDS) a Leon, Nicaragua

Criteri di esclusione:

  • I genitori non acconsentono alla partecipazione del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0371
  • K01TW008401-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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