- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01133808
Skuteczność szczepień przeciw rotawirusom w Nikaragui
8 września 2011 zaktualizowane przez: Sylvia Becker-Dreps
Skuteczność szczepień przeciw rotawirusom na poziomie społeczności w Nikaragui
Celem badania badaczy jest porównanie częstości występowania biegunki u dzieci na poziomie społeczności przed i po programie szczepień przeciw rotawirusom w León w Nikaragui.
Na podstawie wstępnych badań badacze przewidują około 28% zmniejszenie biegunki po programie szczepień wśród dzieci, które otrzymały szczepionkę, oraz mniejsze zmniejszenie biegunki wśród dzieci, które nie otrzymały szczepionki, ze względu na skutki „odporności zbiorowiskowej”.
Ponadto badacze pobiorą próbki kału od dzieci, u których wystąpiła biegunka, w celu ustalenia etiologii biegunki dziecięcej w erze immunizacji po rotawirusie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
667
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poniżej 5 roku życia w Leon w Nikaragui
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 5 lat, włączenie do systemu nadzoru zdrowotnego i demograficznego (CIDS) w Leon w Nikaragui
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nie wyrażają zgody na udział dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-0371
- K01TW008401-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .