- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01133808
Effektiviteten af rotavirusimmunisering i Nicaragua
8. september 2011 opdateret af: Sylvia Becker-Dreps
Effektiviteten af rotavirusvaccination på fællesskabsplan i Nicaragua
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at sammenligne antallet af børnediarré på samfundsniveau før og efter rotavirus-vaccinationsprogrammet i León, Nicaragua.
Ud fra foreløbige undersøgelser forventer efterforskerne omkring en 28% reduktion i diarré efter vaccinationsprogrammet blandt børn, der modtog vaccinen, og en mindre reduktion i diarré blandt børn, der ikke modtog vaccinen, på grund af virkningerne af "flokimmunitet".
Derudover vil efterforskerne indsamle afføringsprøver fra børn, der udvikler diarré, for at bestemme ætiologien af barndomsdiarré i post-rotavirus-immuniseringsæraen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
667
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn under 5 år i Leon, Nicaragua
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 5 år, inklusion i sundheds- og demografisk overvågningssystem (CIDS) i Leon, Nicaragua
Ekskluderingskriterier:
- Forældre giver ikke samtykke til barnets deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2010
Først opslået (Skøn)
31. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
PharmaPlanter Technologies IncIkke rekrutterer endnuIrritabel tyktarm (IBS) | Clostridioides Difficile-infektion | Irritable Towel Syndrome, Diarrhea-Predominant (IBS-D) | Gentagne Clostridioides difficile infektion (RCDI) | Fækal mikrobiota -terapi (FMT)