- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01133808
Effectiviteit van Rotavirus-immunisatie in Nicaragua
8 september 2011 bijgewerkt door: Sylvia Becker-Dreps
Effectiviteit van Rotavirus-immunisatie op communautair niveau in Nicaragua
Het doel van de studie van de onderzoekers is om de tarieven van kinderdiarree op gemeenschapsniveau te vergelijken voor en na het rotavirusvaccinatieprogramma in León, Nicaragua.
Uit voorbereidende studies verwachten de onderzoekers een vermindering van ongeveer 28% in diarree na het vaccinatieprogramma bij kinderen die het vaccin kregen, en een kleinere vermindering van diarree bij kinderen die het vaccin niet kregen, als gevolg van de effecten van "kudde-immuniteit".
Daarnaast zullen de onderzoekers ontlastingsmonsters verzamelen van kinderen die diarree krijgen om de etiologie van kinderdiarree in het post-rotavirus-immunisatietijdperk te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
667
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen jonger dan 5 jaar in Leon, Nicaragua
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd onder de 5 jaar, opname in het systeem voor gezondheids- en demografisch toezicht (CIDS) in Leon, Nicaragua
Uitsluitingscriteria:
- Ouders stemmen niet in met deelname van kind
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .