- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01133808
Eficácia da imunização contra rotavírus na Nicarágua
8 de setembro de 2011 atualizado por: Sylvia Becker-Dreps
Eficácia da imunização contra rotavírus em nível comunitário na Nicarágua
O objetivo do estudo dos investigadores é comparar as taxas de diarreia infantil em nível comunitário antes e depois do programa de vacinação contra rotavírus em León, Nicarágua.
A partir de estudos preliminares, os pesquisadores antecipam uma redução de cerca de 28% na diarreia após o programa de vacinação entre as crianças que receberam a vacina e uma redução menor na diarreia entre as crianças que não receberam a vacina, devido aos efeitos da "imunidade de rebanho".
Além disso, os investigadores coletarão amostras de fezes de crianças que desenvolveram diarréia para determinar a etiologia da diarréia infantil na era da imunização pós-rotavírus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
667
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças menores de 5 anos em Leon, Nicarágua
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade menor de 5 anos, inclusão no sistema de vigilância demográfica e de saúde (CIDS) em Leon, Nicarágua
Critério de exclusão:
- Os pais não consentem a participação da criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .