- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01133808
Eficacia de la inmunización contra el rotavirus en Nicaragua
8 de septiembre de 2011 actualizado por: Sylvia Becker-Dreps
Eficacia de la vacunación contra el rotavirus a nivel comunitario en Nicaragua
El propósito del estudio de los investigadores es comparar las tasas de diarrea infantil a nivel comunitario antes y después del programa de vacunación contra el rotavirus en León, Nicaragua.
A partir de estudios preliminares, los investigadores anticipan una reducción del 28 % en la diarrea después del programa de vacunación entre los niños que recibieron la vacuna, y una reducción menor de la diarrea entre los niños que no recibieron la vacuna, debido a los efectos de la "inmunidad colectiva".
Además, los investigadores recolectarán muestras de heces de niños que desarrollan diarrea para determinar la etiología de la diarrea infantil en la era posterior a la vacunación contra el rotavirus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
667
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños menores de 5 años en León, Nicaragua
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menores de 5 años, inclusión en el sistema de vigilancia demográfica y de salud (CIDS) en León, Nicaragua
Criterio de exclusión:
- Los padres no dan su consentimiento para la participación del niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .