- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01133808
Efficacité de la vaccination contre le rotavirus au Nicaragua
8 septembre 2011 mis à jour par: Sylvia Becker-Dreps
Efficacité de la vaccination contre le rotavirus au niveau communautaire au Nicaragua
Le but de l'étude des enquêteurs est de comparer les taux de diarrhée infantile au niveau communautaire avant et après le programme de vaccination contre le rotavirus à León, au Nicaragua.
A partir d'études préliminaires, les enquêteurs anticipent une réduction d'environ 28% de la diarrhée suite au programme de vaccination chez les enfants qui ont reçu le vaccin, et une réduction plus faible de la diarrhée chez les enfants qui n'ont pas reçu le vaccin, en raison des effets de "l'immunité collective".
De plus, les enquêteurs recueilleront des échantillons de selles d'enfants qui développent une diarrhée afin de déterminer l'étiologie de la diarrhée infantile à l'ère de la vaccination post-rotavirus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
667
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants de moins de 5 ans à Leon, Nicaragua
La description
Critère d'intégration:
- Âge inférieur à 5 ans, inclusion dans le système de surveillance sanitaire et démographique (CIDS) à Leon, Nicaragua
Critère d'exclusion:
- Les parents ne consentent pas à la participation de l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2010
Première publication (Estimation)
31 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .