- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01133808
Effektiviteten av rotavirusimmunisering i Nicaragua
8. september 2011 oppdatert av: Sylvia Becker-Dreps
Effektiviteten av rotavirusimmunisering på samfunnsnivå i Nicaragua
Formålet med etterforskernes studie er å sammenligne forekomsten av barnediaré på samfunnsnivå før og etter rotavirusvaksinasjonsprogrammet i León, Nicaragua.
Fra foreløpige studier forventer etterforskerne om lag 28 % reduksjon i diaré etter vaksinasjonsprogrammet blant barn som fikk vaksinen, og en mindre reduksjon i diaré blant barn som ikke fikk vaksinen, på grunn av effektene av "flokkimmunitet".
I tillegg vil etterforskerne samle inn avføringsprøver fra barn som utvikler diaré for å bestemme etiologien til barnediaré i post-rotavirus-immuniseringstiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
667
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn under 5 år i Leon, Nicaragua
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 5 år, inkludering i helse- og demografisk overvåkingssystem (CIDS) i Leon, Nicaragua
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre samtykker ikke til barnets deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvia Becker-Dreps, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .