- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01135004
Patogeneze primárního spontánního pneumotoraxu
1. června 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Molekulární patogeneze primárního spontánního pneumotoraxu
Primární spontánní pneumotorax se nejčastěji vyskytuje u mladých, vysokých, štíhlých mužů.
Odhadovaná míra recidivy je 23–50 % po první epizodě a zvyšuje se na 60 % po druhém pneumotoraxu.
Patogeneze tohoto benigního onemocnění zůstává nejasná.
Obecně je za příčinu pneumotoraxu považována ruptura emfyzematózní změny nebo puchýřků v apexu plic.
Hlavním účelem této studie je prozkoumat molekulární patogenezi tvorby puchýřů nebo emfyzematózní změny plic u těchto mladých zdravých pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Primární spontánní pneumotorax se nejčastěji vyskytuje u mladých, vysokých, štíhlých mužů.
Odhadovaná míra recidivy je 23–50 % po první epizodě a zvyšuje se na 60 % po druhém pneumotoraxu.
Patogeneze tohoto benigního onemocnění zůstává nejasná.
Obecně je za příčinu pneumotoraxu považována ruptura emfyzematózní změny nebo puchýřků v apexu plic.
Hlavním účelem této studie je prozkoumat molekulární patogenezi tvorby puchýřů nebo emfyzematózní změny plic u těchto mladých zdravých pacientů.
Váčky resekované pacientům s pneumotoraxem budou použity pro analýzy hladin RNA a proteinů.
Přilehlá normální plicní tkáň bude použita jako kontrola pro srovnání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární spontánní pneumotorax se nejčastěji vyskytuje u mladých, vysokých, štíhlých mužů bez základního plicního onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 14 a 40 lety
- Spontánní pneumotorax
- Prodělal bulektomii plic
Kritéria vyloučení:
- Se základním onemocněním plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pneumotoraxem
Pacienti s primárním spontánním pneumotoraxem podstupující torakoskopickou bullektomii
|
Torakoskopická klínová resekce nemocné plíce
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200912060R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .