- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01135004
Patogeneza pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej
1 czerwca 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Patogeneza molekularna pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej
Pierwotna samoistna odma opłucnowa występuje najczęściej u młodych, wysokich, szczupłych mężczyzn.
Szacunkowa częstość nawrotów wynosi 23-50% po pierwszym epizodzie i wzrasta do 60% po drugiej odmie opłucnowej.
Patogeneza tej łagodnej choroby pozostaje niejasna.
Ogólnie za przyczynę odmy opłucnowej uważa się pęknięcie zmiany rozedmowej lub pęcherzyków w koniuszku płuca.
Głównym celem tego badania jest zbadanie molekularnej patogenezy powstawania pęcherzyków lub zmian rozedmowych w płucach u tych młodych, zdrowych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwotna samoistna odma opłucnowa występuje najczęściej u młodych, wysokich, szczupłych mężczyzn.
Szacunkowa częstość nawrotów wynosi 23-50% po pierwszym epizodzie i wzrasta do 60% po drugiej odmie opłucnowej.
Patogeneza tej łagodnej choroby pozostaje niejasna.
Ogólnie za przyczynę odmy opłucnowej uważa się pęknięcie zmiany rozedmowej lub pęcherzyków w koniuszku płuca.
Głównym celem tego badania jest zbadanie molekularnej patogenezy powstawania pęcherzyków lub zmian rozedmowych w płucach u tych młodych, zdrowych pacjentów.
Pęcherzyki pobrane od pacjentów z odmą opłucnową zostaną wykorzystane do analizy poziomów RNA i białek.
Sąsiadująca normalna tkanka płucna zostanie użyta jako kontrola do porównania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pierwotna samoistna odma opłucnowa występuje najczęściej u młodych, wysokich, szczupłych mężczyzn bez współistniejącej choroby płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 14 do 40 lat
- Spontaniczna odma opłucnowa
- Przeszedł bullektomię płuca
Kryteria wyłączenia:
- Z podstawową chorobą płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z odmą opłucnową
Pacjenci z pierwotną samoistną odmą opłucnową poddawani bullektomii torakoskopowej
|
Torakoskopowa resekcja klinowa chorego płuca
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200912060R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .