- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136018
Prospektivní hodnocení vzorů proudění jódu v kaudální epidurografii s úmyslným laterálním kaudálním přístupem
18. dubna 2011 aktualizováno: Yonsei University
Kaudální epidurální blok je užitečný nejen pro regionální anestezii dolní části břicha, perinea nebo dolních končetin, ale také pro zmírnění akutní nebo chronické bolesti dolní části zad a dolních končetin.
Nedávno se objevily zprávy, že došlo k rozdílu ve vzoru kontrastního toku během bederní epidurální blokády podle umístění hrotu jehly v bederním epidurálním prostoru.
Vyšetřovatelé proto předpokládají, že existuje rozdíl ve vzorcích kontrastního toku v kaudální epidurografii, když je jehla zavedena záměrně laterálně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
24
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s jednostrannou radikulopatií
Kritéria vyloučení:
- pacientů se sepsí
- chronická infekce
- koagulopatie
- lokální infekce v blízkosti sakrálního hiátu
- alergie na kontrast
- anamnéza operace páteře, skoliózy a kyfózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
záměrný laterální kaudální přístup
|
hodnocení vzorců proudění jódu v kaudální epidurografii se záměrným laterálním kaudálním přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prospektivní hodnocení vzorců proudění jódu v kaudální epidurografii se záměrným laterálním kaudálním přístupem
Časové okno: během 10 sekund po získání kaudálního epidurogramu
|
Kaudální epidurální blok je užitečný nejen pro regionální anestezii dolní části břicha, perinea nebo dolních končetin, ale také pro zmírnění akutní nebo chronické bolesti dolní části zad a dolních končetin.
Nedávno se objevily zprávy, že došlo k rozdílu ve vzoru kontrastního toku během bederní epidurální blokády podle umístění hrotu jehly v bederním epidurálním prostoru.
Zkoušející proto předpokládá, že existuje rozdíl ve vzorcích kontrastního toku v kaudální epidurografii, když je jehla zavedena záměrně laterálně.
|
během 10 sekund po získání kaudálního epidurogramu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
3. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2010-0016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .