- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01142609
Improving Substance Abuse Counseling Adherence Using Web-based Videoconferencing
2. dubna 2013 aktualizováno: Van King, Johns Hopkins University
This research is being done to compare the effectiveness of standard on-site, in-person counseling with Internet web-based videoconferencing (e-therapy) in drug-dependent patients in opioid-agonist treatment programs.
The study is looking to see if there are any differences in satisfaction or in treatment outcome if counseling sessions are given by e-therapy compared to standard, in-person counseling given in the clinic.
The e-therapy happens in real time- it works very much like standard therapy in the clinic except that the patient is in his or her own home (or other convenient location outside the clinic) and talks to and sees the therapist through an Internet connection on the computer (the therapist will usually be at the clinic).
Přehled studie
Detailní popis
This study will be the first to evaluate the efficacy of an accredited and currently available, Internet web-based videoconferencing platform to deliver routine schedules of counseling in an opioid agonist treatment program.
It has outstanding potential to help determine transportability of this technology to other treatment programs by demonstrating the benefits of integration of web-based therapy with on-site services to expand the continuum of care.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Access to a computer with Internet capability
- Full adherence to their routine counseling schedule over the previous 30-days
- Negative urine specimens over the previous 30-days
- Patient at ATS for 90 days
Exclusion Criteria:
- No access to a computer with Internet capability
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Internet (eGetgoing)
Subjects will assigned to use an accredited web-based platform (eGetgoingTM, CRC Health Group, Inc.) to deliver routine substance abuse counseling.
|
eGet individual counseling sessions from home will be scheduled weekly for 12 weeks.
|
Žádný zásah: Routine on-site
Subjects will attend routine face-to-face individual counseling sessions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Counseling efficacy
Časové okno: Weekly for 12 weeks
|
Attendance to individual counseling sessions, both online and on-site will be tracked weekly for the duration of the study.
|
Weekly for 12 weeks
|
Reinforcement value (eGetgoing)
Časové okno: Monthly for 3 months
|
Subjects will complete monthly surveys to evaluate the reinforcement value of eGetgoing using a multiple choice design that will compare its perceived value to other aspects of routine treatment (e.g., take-home medications).
|
Monthly for 3 months
|
Reinforcement value (on-site)
Časové okno: Baseline
|
Subjects will complete a survey to evaluate the reinforcement value of eGetgoing using a multiple choice design that will compare its perceived value to other aspects of routine treatment (e.g., take-home medications).
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Program Satisfaction
Časové okno: Baseline and monthly for 3 months
|
Subjects will complete a survey to assess their overall program satisfaction
|
Baseline and monthly for 3 months
|
Treatment cost
Časové okno: Baseline and Month 3
|
Subjects will complete surveys to measure treatment related time and monetary travel costs.
|
Baseline and Month 3
|
Therapeutic relationship
Časové okno: Baseline and monthly for 3 months
|
Subjects and their therapists will complete surveys to assess qualities of the therapeutic relationship.
|
Baseline and monthly for 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Van King, M.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1RC1DA028189-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .