Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti intravenózního progesteronu u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (SyNAPSe)

5. září 2024 aktualizováno: BHR Pharma, LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti progesteronu u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku

Studie SyNAPSe bude zkoumat, zda podávání intravenózního (i.v.) progesteronu do 8 hodin od poranění po dobu celkem 120 hodin pacientům s těžkým traumatickým poraněním mozku zlepšuje jejich zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1195

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Nacional "Profesor Alejandro Posadas"
      • Comodoro Rivadavia, Argentina
        • Hospital Regional De Comodoro Rivadavia (HRCR)
      • Mendoza, Argentina
        • Hospital Central de Mendoza
      • Paraná, Argentina
        • Hospital San Martin
      • Santa Fé, Argentina
        • Hospital Dr. Jose Maria Cullen
    • Rio Negro
      • General Roca, Rio Negro, Argentina
        • Hospital Francisco Lopez Lima
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina
        • Hospital de Emergencias Clemente Alvarez (HECA)
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • ULB Erasme
      • Genk, Belgie
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Location Sint Jan
      • Gent, Belgie
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Jette, Belgie
        • University Hospital of the Free University Brussels (UZ Brussel)
      • Leuven, Belgie
        • University Hospital Gasthuisberg
  • Finsko
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital
  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Bron, Francie
        • Hopital Pierre Wertheimer
      • La Tronche, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble- Hópital Michallon
      • Lille, Francie
        • CHRU de Lille- Hópital Roger Salengro
      • Limoges, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Marseille, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire Hôpital Nord
      • Nancy, Francie
        • Hopital Central - CHU de Nancy
      • Paris, Francie
        • Groupe Hospitalier La Salpétrière
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, Holandsko
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Fondazione San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Itálie
        • Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
      • Monza, Itálie
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Novara, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
      • Rome, Itálie
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Verona, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Integrata di Verona
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel-Hashomer, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Malajsie
      • Ipoh, Malajsie
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuantan, Malajsie
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Malajsie
        • Sarawak General Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Honvédelmi Minisztérium Állami Egészségügyi Központ
      • Pécs, Maďarsko
        • Pecsi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
      • Szeged, Maďarsko
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Frankfurt, Německo
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universität
      • Göttingen, Německo
        • Universitätsmedizin Göttingen
      • Halle, Německo
        • Berufsgenossenschaftliche Kliniken
      • Hamburg, Německo
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Německo
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Köln, Německo
        • Krankenhaus Merheim
      • Marburg, Německo
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg gGmbH
      • Nürnberg, Německo
        • Klinikum Nürnberg
      • Osnabrück, Německo
        • Niels-Stensen-Kliniken
      • Ulm, Německo
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Rakousko
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Rakousko
        • Unfallkrankenhaus Salzburg
      • Vienna, Rakousko
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
  • Rumunsko
      • Timisoara, Rumunsko
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
  • Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education "Kemerovskaya State Medical Academy of Federal Agency of Healthcare and Social Development"
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
        • State Professional Institution of High Professional Education "Krasnoyarsk State Medical University named after Prof. V.F. Voyno-Yasenetsky of Ministry of Health and Social Development"
      • Moscow, Ruská Federace
        • State Institution "Burdenko Neurosurgical Institute of RAMS"
      • Murmansk, Ruská Federace
        • State Healthcare Facility "Murmansk Regional Clinical Hospital n.a. Bayandin"
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • Saint Petersburg Healthcare Institution "City Mariinsky Hospital"
      • Yekaterinburg, Ruská Federace
        • State Institution of Health Care "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1"
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur
        • National Neuroscience Institute
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Coventry, Spojené království
        • University Hospital Coventry
      • Leeds, Spojené království
        • Leeds Teaching Hospitals NHS, Leeds General Infirmary
      • London, Spojené království
        • The Royal London Hospital
      • Middlesbrough, Spojené království
        • The James Cook University Hospital
      • Southampton, Spojené království
        • Southampton University Hospital
    • Preston
      • Fulwood, Preston, Spojené království
        • Royal Preston Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System Hospital
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33431
        • Delray Medical Center
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62769
        • Saint John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Health Services
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206
        • Methodist Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health - Shreveport
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • St. Mary's of Michigan
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Health Care
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Center Hospital Hill
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Lester E. Cox Memorial Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • The Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University-Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health System
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
        • St. Elizabeth Health Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • OU Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • University of South Carolina School of Medicine
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Johnson City Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Marshall University Joan C. Edwards School of Medicine
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital
  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Chiang Mai University
      • Hat yai, Thajsko
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
      • Khon Kaen, Thajsko
        • Khon Kaen Hospital
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Fakultní nemocnice Brno Neurochirurgická klinika
      • Brno, Česko
        • Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brnĕ, Neurochirurgická klinika
      • Plzeň, Česko
        • Fakultní Nemocnice Plzeň, Neurochirurgicé Oddĕlení
      • Praha, Česko
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  • Čína
      • Chengdu, Čína
        • Chengdu Military General Hospital
      • Fuzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Hangzhou, Čína
        • The 2nd Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Jinan, Čína
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Shanghai, Čína
        • Huashan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Čína
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Tianjin, Čína
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Xuzhou, Čína
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitario Vall Hebrón
      • Girona, Španělsko
        • Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Palma de Mallorca, Španělsko
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko
        • Hospital Parc Tauli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku od 16 do 70 let včetně
  2. Hmotnost od 45 do 135 kg včetně
  3. Udržel uzavřené trauma hlavy ne více než 8 hodin před zahájením infuze studovaného léku
  4. TBI diagnostikovaná anamnézou a klinickým vyšetřením
  5. Poresuscitační skóre Glasgow Coma Scale (GCS) mezi 3 až 8 včetně
  6. Alespoň jedna reaktivní zornice (přesné zorničky kvůli léčbě bolesti opiáty jsou považovány za reaktivní)
  7. Důkazy TBI potvrzené abnormalitami odpovídajícími traumatu na CT skenu při přijetí (difuzní poranění II-IV, evakuovaná a neevakuovaná masová léze, Marshallova CT klasifikace)
  8. Indikace pro monitorování ICP

Kritéria vyloučení:

  1. Očekávaná životnost kratší než 24 hodin, jak určil vyšetřovatel
  2. Prodloužená a/nebo nekorigovatelná hypoxie (Pa02 < 60 mmHg) nebo hypotenze (systolický krevní tlak < 90 mmHg) v době randomizace
  3. Jakékoli poranění míchy
  4. Těhotenství
  5. Penetrující poranění hlavy
  6. Oboustranně fixované rozšířené zornice v době randomizace
  7. Kóma, u kterého se předpokládá, že je primárně způsobeno jinými příčinami (např. alkohol)
  8. Čistý epidurální hematom
  9. Preexistující klinicky významné onemocnění nebo chronický stav, který lze zjistit v době přijetí a mohl by ovlivnit funkční výsledek
  10. Těžká srdeční nebo hemodynamická nestabilita před randomizací
  11. Známá léčba jinou zkoumanou lékovou terapií nebo postupem do 30 dnů od poranění
  12. Anamnéza alergické reakce na progesteron a související léky nebo na kteroukoli složku infuze
  13. Jakékoli onemocnění, podle názoru zkoušejícího, které je nestabilní nebo které by mohlo ohrozit bezpečnost pacienta a jeho dodržování ve studii.
  14. Pacienti, kteří by podle názoru zkoušejícího nebyli schopni nebo ochotni dodržet protokol během poslední návštěvy (6 měsíců po zranění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Progesteron
Lék: Progesteron
Intravenózní podání 0,71 mg/kg/h po dobu 1 hodiny následované 0,5 mg/kg/h intravenózně po dobu dalších 119 hodin.
Ostatní jména:
  • BHR-100
Komparátor placeba: Lipidová emulze bez progestronu
Lék: Lipidová emulze bez progesteronu
Intravenózní podání rovné 0,71 mg/kg/h po dobu 1 hodiny následované 0,5 mg/kg/h intravenózně po dobu dalších 119 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgowská škála výsledků (GOS)
Časové okno: 6 měsíců
GOS posuzuje mortalitu a invaliditu u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) podle označení: Dobré zotavení, Střední postižení, Těžké postižení, Vegetativní stav nebo Mrtvý.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Outcome Scale – Extended (GOS-E)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po zranění

Hodnocení GOS-E úmrtnosti a invalidity u pacientů s TBI rozšiřuje původních pět kategorií funkčních výsledků GOS na osm kategorií:

  • Mrtví
  • Vegetativní stav
  • Nižší těžké postižení
  • Těžké postižení horní části
  • Nižší střední postižení
  • Střední střední postižení
  • Nižší dobré zotavení
  • Horní Dobré zotavení
3 měsíce a 6 měsíců po zranění
Úmrtnost v měsíci 1
Časové okno: 1 měsíc po úrazu
Míra úmrtnosti za jeden měsíc bude porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami.
1 měsíc po úrazu
Úmrtnost v měsíci 6
Časové okno: 6 měsíců po úrazu
Míra úmrtnosti po šesti měsících bude porovnána mezi dvěma léčebnými skupinami.
6 měsíců po úrazu
Glasgowská škála výsledků za 3 měsíce
Časové okno: 3. měsíc
GOS posuzuje úmrtnost a invaliditu u pacientů s traumatickým poraněním mozku podle označení: Dobré zotavení, Střední postižení, Těžké postižení, Vegetativní stav nebo Mrtvý.
3. měsíc
Krátký formulář (36) Health Survey (SF-36)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po zranění
Krátký formulář (36) Health Survey (SF-36) je validovaný průzkum zdravotního stavu pacientů, který se skládá z osmi škálovaných skóre, které jsou váženým součtem otázek v příslušné části. Těchto osm oddílů je: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, role fyzická, role emocionální, role duševního a duševního zdraví. Maximální skóre je 30. Skóre 23 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy. 8 škál lze také dále shrnout, aby poskytly souhrnné skóre pro fyzické zdraví a souhrnné skóre pro duševní zdraví. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. nulové skóre je ekvivalentní maximálnímu postižení a skóre 100 je ekvivalentní žádnému postižení.
3 měsíce a 6 měsíců po zranění
Potenciálně klinicky důležitý cerebrální perfuzní tlak (CPP) při léčbě a souhrn maximální úrovně terapeutické intenzity (TIL)
Časové okno: Vstup přes poinfuzi Den 6
Hladiny cerebrálního perfuzního tlaku (CPP) jsou uvedeny podle klinicky významných hraničních hodnot. CPP byl vypočten z intrakraniálních tlaků a středních arteriálních tlaků naměřených ode dne do 6. dne po zahájení studijní medikace, pokud byl na místě monitor ICP. Specifické terapie přijaté během dnů 1-6 jsou shrnuty podle úrovně terapeutické intenzity (TIL) podle léčebné skupiny jako maximální úroveň terapie podávané subjektu.
Vstup přes poinfuzi Den 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BHR Pharma, LLC

Spolupracovníci

Syneos Health
PRA Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neta R. Nelson, MPH, BHR Pharma, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHR-100-301
  • 2010-018283-16 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit