Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčby pro mládež bez domova

12. dubna 2013 aktualizováno: Natasha Slesnick, Ohio State University

Hodnocení léčby pro mládež bez domova: CRA, MET a Case Management

Mládež, která odchází z domova na ulici, je výrazně více ohrožena řadou problémů, přesto je k dispozici jen málo výzkumů, které by vedly k léčebným intervencím u této populace. Studie dokumentují vysokou míru užívání návykových látek, riziko HIV, problémy s duševním zdravím, těhotenství mladistvých a kriminalitu. Dosavadní výzkum zkoumající mládež bez domova žijící na ulici byl primárně popisný; méně úsilí bylo zaměřeno na vývoj a hodnocení léčebných intervencí pro tuto skupinu. Většina mladých bezdomovců se neléčí proti zneužívání návykových látek, přičemž jedna studie uvádí, že pouze 15 % mladých lidí žijících na ulici uvádí, že někdy dostávali služby duševního zdraví. Účinnost přístupu komunitního posilování (CRA) u mládeže žijící na ulici byla zkoumána v naší nedávno dokončené 1. fázi studie. Navrhovaná studie je klinickou studií fáze II zkoumající výsledek individuální terapie CRA ve srovnání se dvěma běžně používanými, ale málo prozkoumanými intervencemi u této skupiny. Všichni klienti budou randomizováni do jedné ze tří teoreticky odlišných intervencí: (1) terapie CRA, (2) terapie motivačního posílení (MET) nebo (3) Case Management (CM). Relativní účinnost těchto intervencí bude hodnocena 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu. Teorie rozvoje sociální ekologie (Bronfenbrenner, 1979) řídí naše hypotézy změn a intervence. Budou vyhodnoceny navržené mechanismy změny (mediátory) pro každou intervenci. Pro lepší pochopení intervencí bude prozkoumána odpověď na diferenciální léčbu jako funkce etnického původu, pohlaví, věku, sexuální orientace a zneužívání (moderátoři). Studie bude také zkoumat, jak, pokud vůbec, zapojení do léčby, udržení a očekávání ovlivňují reakci mládeže na tyto tři léčby. Informace získané prostřednictvím tohoto projektu mohou pomoci vyřešit mezeru v našem chápání toho, jak nejlépe účinně zasáhnout u skupiny s vysokým rizikem přetrvávajících zdravotních a psychických problémů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mladí lidé jsou ve věku 14-20 let.
  2. Mládež má v plánu zůstat v oblastech Columbus alespoň 12 měsíců.
  3. Mládež splňuje kritéria pro zneužívání nebo závislost DSM-IV pro užívání psychoaktivních látek nebo poruchu alkoholu, jak bylo hodnoceno pomocí počítačového diagnostického plánu rozhovorů pro děti (CDISC, Shaffer, 1992).
  4. Mládež souhlasí s účastí na hodnocení a léčebné intervenci.
  5. Mládež splňuje kritéria pro bezdomovectví definovaná DHHS.

Kritéria vyloučení:

1. Důkaz o neuvolněné psychóze nebo jiném stavu, který by narušil jejich schopnost porozumět a účastnit se intervence nebo souhlasit s účastí ve výzkumu (jak je stanoveno CDISC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CRA + prevence HIV
12 sezení CRA a 2 sezení prevence HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: Case Management + prevence HIV
12 sezení case managementu a 2 sezení prevence HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: MET + prevence HIV
2 sezení MET a 2 sezení prevence HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky
Časové okno: Tři měsíce
Procento dní užívání látky v předchozích třech měsících.
Tři měsíce
Použití látky
Časové okno: Šest měsíců
Procento dní užívání látky v předchozích třech měsících
Šest měsíců
Použití látky
Časové okno: Dvanáct měsíců
Procento dnů užívání látky v předchozích šesti měsících
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko HIV
Časové okno: Tři měsíce
Frekvence používání kondomů v předchozích třech měsících.
Tři měsíce
Riziko HIV
Časové okno: Šest měsíců
Frekvence používání kondomů v předchozích třech měsících.
Šest měsíců
Riziko HIV
Časové okno: Dvanáct měsíců
Frekvence používání kondomů v předchozích šesti měsících.
Dvanáct měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Tři měsíce
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) celkové skóre, rozsah od 0 (žádná deprese) do 63 (těžká deprese)
Tři měsíce
Příznaky deprese
Časové okno: Šest měsíců
Beckův inventář deprese – II (BDI – II) Rozsah od 0 (žádná deprese) do 63 (těžká deprese)
Šest měsíců
Příznaky deprese
Časové okno: Dvanáct měsíců
Beck Depression Inventory – celkové skóre II (BDI-II), rozsah od 0 (žádná deprese) do 63 (těžká deprese)
Dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2005B0078
  • R01DA013549 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit