- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01143792
Asunnottomien nuorten hoitojen arviointi
perjantai 12. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Natasha Slesnick, Ohio State University
Asunnottomien nuorten hoitojen arviointi: CRA, MET ja tapausten hallinta
Nuoret, jotka lähtevät kotoa kadulle, ovat huomattavasti alttiimpia monille ongelmille, mutta saatavilla on vain vähän tutkimusta, joka ohjaisi tämän väestön hoitotoimenpiteitä.
Tutkimukset osoittavat korkean päihteiden käytön, HIV-riskin, mielenterveysongelmia, teiniraskauden ja rikollisuuden.
Kodittomia, kadulla eläviä nuoria koskeva tutkimus on tähän mennessä ollut ensisijaisesti kuvailevaa; tämän ryhmän hoitotoimenpiteiden kehittämiseen ja arviointiin on panostettu vähemmän.
Suurin osa kodittomista nuorista ei saa päihdehoitoa, ja yhden tutkimuksen mukaan vain 15 % kadulla elävistä nuorista ilmoittaa koskaan saaneensa mielenterveyspalveluja.
Yhteisön vahvistusmenetelmän (CRA) tehokkuutta kadulla asuvien nuorten kanssa tutkittiin hiljattain valmistuneessa Stage 1 -tutkimuksessamme.
Ehdotettu tutkimus on vaiheen II kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan CRA:n yksilöllisen hoidon tuloksia verrattuna kahteen interventioon, joita yleisesti käytetään, mutta joita on vähän tutkittu tässä ryhmässä.
Kaikki asiakkaat satunnaistetaan johonkin kolmesta teoreettisesti erillisestä interventiosta: (1) CRA-terapia, (2) Motivation Enhancement Therapy (MET) tai (3) Tapaushallinta (CM).
Näiden interventioiden suhteellinen tehokkuus arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Sosiaaliekologian kehityksen teoria (Bronfenbrenner, 1979) ohjaa muutoshypoteesiamme ja interventioitamme.
Jokaiselle interventiolle ehdotetut muutosmekanismit (välittäjät) arvioidaan.
Erilaista kohtelua etnisen taustan, sukupuolen, iän, seksuaalisen suuntautumisen ja väärinkäytön (moderaattorit) funktiona tutkitaan interventioiden ymmärtämiseksi paremmin.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka hoitoon sitoutuminen, hoitoon sitoutuminen ja odotukset vaikuttavat nuorten vasteeseen kolmeen hoitoon.
Tämän projektin kautta saadut tiedot voivat auttaa korjaamaan aukkoa ymmärryksessämme siitä, kuinka parhaiten voidaan tehokkaasti puuttua ryhmään, jolla on suuri riski jatkuvien terveys- ja psyykkisten ongelmien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ovat 14-20-vuotiaita.
- Nuoret aikovat oleskella Columbuksen alueilla vähintään 12 kuukautta.
- Nuoret täyttävät psykoaktiivisten aineiden käytön tai alkoholihäiriön DSM-IV-kriteerit, jotka on arvioitu lasten tietokoneistetun diagnostisen haastatteluaikataulun perusteella (CDISC, Shaffer, 1992).
- Nuori suostuu osallistumaan arviointiin ja hoitoon.
- Nuoret täyttävät DHHS:n määrittelemät asunnottomuuden kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
1. Todisteet hellittämättömästä psykoosista tai muusta tilasta, joka heikentäisi heidän kykyään ymmärtää interventiota ja osallistua siihen tai suostumus tutkimukseen osallistumiseen (CDISC:n määrittelemällä tavalla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CRA + HIV-ehkäisy
|
12 CRA-istuntoa ja 2 HIV-ehkäisyä.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tapaushallinta + HIV-ehkäisy
|
12 tapaushallinnan ja 2 HIV-ehkäisyn istuntoa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: MET + HIV-ehkäisy
|
2 MET-istuntoa ja 2 HIV-ehkäisyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Päihteiden käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana.
|
Kolme kuukautta
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Päihteiden käyttöpäivien prosenttiosuus kolmen edellisen kuukauden aikana
|
Kuusi kuukautta
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Päihteiden käyttöpäivien prosenttiosuus kuuden edellisen kuukauden aikana
|
Kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV-riski
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kondomin käyttötiheys kolmen edellisen kuukauden aikana.
|
Kolme kuukautta
|
HIV-riski
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kondomin käyttötiheys kolmen edellisen kuukauden aikana.
|
Kuusi kuukautta
|
HIV-riski
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Kondomin käyttötiheys kuuden edellisen kuukauden aikana.
|
Kaksitoista kuukautta
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) kokonaispistemäärä, vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 63:een (vaikea masennus)
|
Kolme kuukautta
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Alue 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
|
Kuusi kuukautta
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) kokonaispistemäärä, vaihteluväli 0 (ei masennusta) 63 (vaikea masennus)
|
Kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005B0078
- R01DA013549 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön vahvistamista koskeva lähestymistapa (CRA) + HIV-ehkäisy
-
Karolinska InstitutetRekrytointiPäihteiden käytön häiriöt | Rikollinen käyttäytyminenRuotsi
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterLopetettu
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsPeruutettuKäyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava | Opioideihin liittyvät häiriöt