Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei trattamenti per i giovani senzatetto

12 aprile 2013 aggiornato da: Natasha Slesnick, Ohio State University

Valutazione dei trattamenti per i giovani senzatetto: CRA, MET e Case Management

I giovani che escono di casa per la strada corrono un rischio significativamente maggiore per una moltitudine di problemi, ma sono disponibili poche ricerche per guidare gli sforzi di intervento terapeutico con questa popolazione. Gli studi documentano alti tassi di uso di sostanze, rischio di HIV, problemi di salute mentale, gravidanze adolescenziali e criminalità. La ricerca fino ad oggi che ha esaminato i giovani senzatetto e che vivono in strada è stata principalmente descrittiva; uno sforzo minore è stato diretto allo sviluppo e alla valutazione degli interventi terapeutici per questo gruppo. La maggior parte dei giovani senzatetto non riceve cure per abuso di sostanze, con uno studio che riporta che solo il 15% dei giovani che vivono in strada riferisce di aver mai ricevuto servizi di salute mentale. L'efficacia del Community Reinforcement Approach (CRA) con i giovani che vivono in strada è stata studiata nel nostro studio Stage 1 recentemente completato. Lo studio proposto è uno studio clinico di Fase II che esamina i risultati della terapia individuale CRA rispetto a due interventi comunemente impiegati, ma poco studiati, con questo gruppo. Tutti i clienti saranno randomizzati a uno dei tre interventi teoricamente distinti: (1) terapia CRA, (2) terapia di potenziamento motivazionale (MET) o (3) gestione del caso (CM). L'efficacia relativa di questi interventi sarà valutata a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale. La teoria dell'ecologia sociale dello sviluppo (Bronfenbrenner, 1979) guida le nostre ipotesi di cambiamento e il nostro intervento. Saranno valutati i meccanismi di cambiamento proposti (mediatori) per ciascun intervento. La risposta al trattamento differenziale in funzione di etnia, genere, età, orientamento sessuale e abuso (moderatori) sarà studiata per comprendere meglio gli interventi. Lo studio esaminerà anche come, se non del tutto, l'impegno, il mantenimento e le aspettative del trattamento influiscono sulla risposta dei giovani ai tre trattamenti. Le informazioni ottenute attraverso questo progetto possono aiutare a colmare il divario nella nostra comprensione del modo migliore per intervenire efficacemente con un gruppo ad alto rischio di continui problemi di salute e psicologici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I giovani hanno un'età compresa tra i 14 e i 20 anni.
  2. I giovani hanno in programma di rimanere nelle aree di Columbus per almeno 12 mesi.
  3. I giovani soddisfano i criteri DSM-IV di abuso o dipendenza per l'uso di sostanze psicoattive o il disturbo da alcol, come valutato dal programma di interviste diagnostiche computerizzate per i bambini (CDISC, Shaffer, 1992).
  4. Il giovane accetta di partecipare all'intervento di valutazione e trattamento.
  5. I giovani soddisfano i criteri per i senzatetto definiti dal DHHS.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza di psicosi illimitata o altra condizione che comprometterebbe la loro capacità di comprendere e partecipare all'intervento o il consenso alla partecipazione alla ricerca (come determinato dal CDISC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CRA + prevenzione dell'HIV
12 sessioni del CRA e 2 sessioni di prevenzione dell'HIV.
ACTIVE_COMPARATORE: Gestione dei casi + Prevenzione dell'HIV
12 sessioni di gestione dei casi e 2 sessioni di prevenzione dell'HIV.
ACTIVE_COMPARATORE: MET + prevenzione dell'HIV
2 sessioni di MET e 2 sessioni di prevenzione dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Tre mesi
Percentuale di giorni di uso di sostanze nei tre mesi precedenti.
Tre mesi
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Sei mesi
Percentuale di giorni di uso di sostanze nei tre mesi precedenti
Sei mesi
Uso di sostanze
Lasso di tempo: Dodici mesi
Percentuale di giorni di uso di sostanze nei sei mesi precedenti
Dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio HIV
Lasso di tempo: Tre mesi
Frequenza di utilizzo del preservativo nei tre mesi precedenti.
Tre mesi
Rischio HIV
Lasso di tempo: Sei mesi
Frequenza di utilizzo del preservativo nei tre mesi precedenti.
Sei mesi
Rischio HIV
Lasso di tempo: Dodici mesi
Frequenza di utilizzo del preservativo nei sei mesi precedenti.
Dodici mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Tre mesi
Punteggio totale Beck Depression Inventory - II (BDI-II), range da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave)
Tre mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Sei mesi
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Intervallo da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave)
Sei mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dodici mesi
Punteggio totale Beck Depression Inventory - II (BDI-II), range da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave)
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005B0078
  • R01DA013549 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi