Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena leczenia młodzieży bezdomnej

12 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Natasha Slesnick, Ohio State University

Ocena leczenia bezdomnej młodzieży: CRA, MET i zarządzanie przypadkiem

Młodzież, która opuszcza dom na ulice, jest znacznie bardziej narażona na wiele problemów, jednak dostępnych jest niewiele badań, które mogłyby ukierunkować interwencje terapeutyczne w tej populacji. Badania dokumentują wysokie wskaźniki używania substancji, ryzyko HIV, problemy ze zdrowiem psychicznym, ciąże nastolatek i przestępczość. Dotychczasowe badania dotyczące bezdomnej, mieszkającej na ulicy młodzieży miały przede wszystkim charakter opisowy; mniej wysiłku poświęcono opracowaniu i ocenie interwencji terapeutycznych dla tej grupy. Większość bezdomnej młodzieży nie otrzymuje leczenia uzależnień, a jedno badanie wykazało, że tylko 15% młodzieży mieszkającej na ulicy przyznaje, że kiedykolwiek korzystała z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Skuteczność podejścia opartego na wzmocnieniu społeczności (CRA) z młodzieżą mieszkającą na ulicy była badana w naszej niedawno zakończonej próbie Etapu 1. Proponowane badanie jest badaniem klinicznym II etapu oceniającym wyniki terapii indywidualnej CRA w porównaniu z dwoma interwencjami powszechnie stosowanymi, ale mało zbadanymi, w tej grupie. Wszyscy klienci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech teoretycznie różnych interwencji: (1) terapia CRA, (2) terapia wzmacniająca motywację (MET) lub (3) zarządzanie przypadkiem (CM). Względna skuteczność tych interwencji zostanie oceniona po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Teoria rozwoju ekologii społecznej (Bronfenbrenner, 1979) kieruje naszymi hipotezami zmian i interwencjami. Proponowane mechanizmy zmiany (mediatorzy) dla każdej interwencji zostaną ocenione. Zróżnicowana reakcja na leczenie w zależności od pochodzenia etnicznego, płci, wieku, orientacji seksualnej i nadużyć (moderatorzy) zostanie zbadana, aby lepiej zrozumieć interwencje. Badanie zbada również, w jaki sposób, jeśli w ogóle, zaangażowanie w leczenie, retencja i oczekiwania wpływają na reakcję młodzieży na trzy terapie. Informacje uzyskane w ramach tego projektu mogą pomóc wypełnić lukę w naszym rozumieniu, jak najlepiej skutecznie interweniować w grupie wysokiego ryzyka ciągłych problemów zdrowotnych i psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież ma od 14 do 20 lat.
  2. Młodzież planuje pozostać na terenach Columbus przez co najmniej 12 miesięcy.
  3. Młodzież spełnia kryteria nadużywania lub uzależnienia DSM-IV dotyczące używania substancji psychoaktywnych lub zaburzeń alkoholowych, jak oceniono na podstawie komputerowego harmonogramu wywiadów diagnostycznych dla dzieci (CDISC, Shaffer, 1992).
  4. Młodzież wyraża zgodę na udział w ocenie i interwencji leczniczej.
  5. Młodzież spełnia kryteria bezdomności określone przez DHHS.

Kryteria wyłączenia:

1. Dowody na nieustępującą psychozę lub inny stan, który osłabiłby ich zdolność do zrozumienia i uczestniczenia w interwencji lub zgody na udział w badaniu (zgodnie z ustaleniami CDISC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CRA + profilaktyka HIV
Behawioralne: Podejście wzmacniające społeczność (CRA) + zapobieganie HIV
12 sesji CRA i 2 sesje profilaktyki HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: Zarządzanie przypadkiem + profilaktyka HIV
Behawioralne: Zarządzanie przypadkiem + zapobieganie HIV
12 sesji zarządzania przypadkami i 2 sesje profilaktyki HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: Profilaktyka MET + HIV
Behawioralne: Terapia wzmacniająca motywację (MET) + profilaktyka HIV
2 sesje MET i 2 sesje profilaktyki HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Odsetek dni używania substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Trzy miesiące
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Odsetek dni używania substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Sześć miesięcy
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Odsetek dni używania substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko HIV
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Częstotliwość używania prezerwatyw w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Trzy miesiące
Ryzyko HIV
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Częstotliwość używania prezerwatyw w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Sześć miesięcy
Ryzyko HIV
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Częstotliwość używania prezerwatyw w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Dwanaście miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Inwentarz Depresji Becka - II (BDI-II) całkowity wynik, zakres od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja)
Trzy miesiące
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Inwentarz Depresji Becka - II (BDI - II) Zakres od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja)
Sześć miesięcy
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Inwentarz Depresji Becka - II (BDI-II) całkowity wynik, zakres od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja)
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005B0078
  • R01DA013549 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj