- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01143792
Evaluering af behandlinger for hjemløse unge
12. april 2013 opdateret af: Natasha Slesnick, Ohio State University
Evaluering af behandlinger for hjemløse unge: CRA, MET og sagsbehandling
Unge, der forlader hjemmet på gaden, har betydeligt større risiko for en lang række problemer, men alligevel er der kun lidt forskning til rådighed til at vejlede indsatsen for behandlingsintervention med denne befolkning.
Undersøgelser dokumenterer høje forekomster af stofbrug, HIV-risiko, psykiske problemer, teenagegraviditet og kriminalitet.
Forskning til dato, der har undersøgt hjemløse, gadelevende unge, har primært været beskrivende; mindre indsats er blevet rettet mod at udvikle og evaluere behandlingsinterventioner for denne gruppe.
Størstedelen af de hjemløse unge modtager ikke stofmisbrugsbehandling, og en undersøgelse rapporterer, at kun 15 % af de unge i gaden rapporterer, at de nogensinde har modtaget mentale sundhedsydelser.
Effektiviteten af Community Reinforcement Approach (CRA) med gadelevende unge blev undersøgt i vores nyligt afsluttede fase 1-forsøg.
Den foreslåede undersøgelse er et trin II klinisk forsøg, der undersøger resultatet af individuel behandling med CRA sammenlignet med to interventioner, der er almindeligt anvendt, men dog kun lidt undersøgt, med denne gruppe.
Alle klienter vil blive randomiseret til en af tre teoretisk adskilte interventioner: (1) CRA-terapi, (2) Motivational Enhancement Therapy (MET) eller (3) Case Management (CM).
Den relative effektivitet af disse interventioner vil blive evalueret 3, 6 og 12 måneder efter baseline.
The Social Ecology Theory of Development (Bronfenbrenner, 1979) styrer vores forandringshypoteser og intervention.
Foreslåede ændringsmekanismer (mediatorer) for hver intervention vil blive evalueret.
Differensbehandlingsrespons som funktion af etnicitet, køn, alder, seksuel orientering og misbrug (moderatorer) vil blive undersøgt for bedre at forstå interventionerne.
Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan, hvis overhovedet, behandlingsengagement, fastholdelse og forventninger påvirker unges respons på de tre behandlinger.
Information opnået gennem dette projekt kan hjælpe med at afhjælpe hullet i vores forståelse af, hvordan man bedst griber ind over for en gruppe med høj risiko for fortsatte helbredsmæssige og psykiske problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
270
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge er mellem 14-20 år.
- Unge har planer om at blive i Columbus-områderne i mindst 12 måneder.
- Unge opfylder misbrug eller afhængighed DSM-IV kriterier for brug af psykoaktive stoffer eller alkoholforstyrrelser, som vurderet af den computeriserede diagnostiske samtaleplan for børn (CDISC, Shaffer, 1992).
- De unge indvilliger i at deltage i udrednings- og behandlingsinterventionen.
- Unge opfylder kriterier for hjemløshed som defineret af DHHS.
Ekskluderingskriterier:
1. Bevis på uafbrudt psykose eller anden tilstand, som ville svække deres evne til at forstå og deltage i interventionen eller samtykke til forskningsdeltagelse (som bestemt af CDISC).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CRA + HIV forebyggelse
|
12 sessioner af CRA og 2 sessioner med HIV-forebyggelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sagsbehandling + HIV-forebyggelse
|
12 sessioner med sagsbehandling og 2 sessioner med HIV-forebyggelse.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MET + HIV-forebyggelse
|
2 sessioner med MET og 2 sessioner med HIV-forebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stofbrug
Tidsramme: Tre måneder
|
Procentdel af stofbrug dage inden for tre måneder.
|
Tre måneder
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Seks måneder
|
Procentdel af stofbrug dage inden for tre måneder
|
Seks måneder
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Tolv måneder
|
Procentdel af stofbrug dage inden for seks måneder
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-risiko
Tidsramme: Tre måneder
|
Hyppighed af kondombrug inden for tre måneder.
|
Tre måneder
|
|
HIV-risiko
Tidsramme: Seks måneder
|
Hyppighed af kondombrug inden for tre måneder.
|
Seks måneder
|
|
HIV-risiko
Tidsramme: Tolv måneder
|
Hyppighed af kondombrug inden for seks måneder.
|
Tolv måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Tre måneder
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) total score, spænder fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
|
Tre måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Seks måneder
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Interval fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
|
Seks måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Tolv måneder
|
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) total score, spænder fra 0 (ingen depression) til 63 (svær depression)
|
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2010
Først opslået (SKØN)
14. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005B0078
- R01DA013549 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .