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Avaliação de Tratamentos para Jovens em Situação de Rua

12 de abril de 2013 atualizado por: Natasha Slesnick, Ohio State University

Avaliação de tratamentos para jovens sem-teto: CRA, MET e gerenciamento de casos

Os jovens que saem de casa para as ruas correm um risco significativamente maior de uma infinidade de problemas, mas há poucas pesquisas disponíveis para orientar os esforços de intervenção terapêutica com essa população. Estudos documentam altas taxas de uso de substâncias, risco de HIV, problemas de saúde mental, gravidez na adolescência e criminalidade. Até o momento, as pesquisas que examinam jovens sem-teto e que vivem nas ruas têm sido principalmente descritivas; menos esforço tem sido direcionado para o desenvolvimento e avaliação de intervenções de tratamento para este grupo. A maioria dos jovens sem-teto não recebe tratamento para abuso de substâncias, com um estudo relatando que apenas 15% dos jovens que vivem nas ruas relatam ter recebido serviços de saúde mental. A eficácia da Abordagem de Reforço Comunitário (CRA) com jovens que vivem nas ruas foi estudada em nosso estudo de Estágio 1 recentemente concluído. O estudo proposto é um ensaio clínico de estágio II examinando o resultado da terapia individual de PCR em comparação com duas intervenções comumente empregadas, mas pouco pesquisadas, com esse grupo. Todos os clientes serão randomizados para uma das três intervenções teoricamente distintas: (1) terapia CRA, (2) terapia de aprimoramento motivacional (MET) ou (3) gerenciamento de caso (CM). A eficácia relativa dessas intervenções será avaliada 3, 6 e 12 meses após o início do estudo. A Teoria da Ecologia Social do Desenvolvimento (Bronfenbrenner, 1979) orienta nossas hipóteses de mudança e intervenção. Serão avaliados os mecanismos de mudança propostos (mediadores) para cada intervenção. A resposta diferenciada ao tratamento em função da etnia, gênero, idade, orientação sexual e abuso (moderadores) será investigada para melhor compreensão das intervenções. O estudo também examinará como, se houver, o engajamento, a retenção e as expectativas do tratamento afetam a resposta dos jovens aos três tratamentos. As informações obtidas por meio deste projeto podem ajudar a preencher a lacuna em nossa compreensão sobre a melhor forma de intervir com eficácia em um grupo de alto risco para problemas psicológicos e de saúde contínuos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os jovens têm entre 14 e 20 anos.
  2. Os jovens têm planos de permanecer nas áreas de Columbus por pelo menos 12 meses.
  3. O jovem atende aos critérios de abuso ou dependência do DSM-IV para uso de substâncias psicoativas ou transtorno de álcool, conforme avaliado pelo cronograma de entrevista diagnóstica computadorizada para crianças (CDISC, Shaffer, 1992).
  4. O jovem concorda em participar da avaliação e intervenção de tratamento.
  5. O jovem atende aos critérios para falta de moradia, conforme definido pelo DHHS.

Critério de exclusão:

1. Evidência de psicose não remitida ou outra condição que prejudique sua capacidade de compreender e participar da intervenção ou consentimento para participação na pesquisa (conforme determinado pelo CDISC).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PCR + prevenção do HIV
12 sessões de CRA e 2 sessões de prevenção do HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: Gestão de casos + prevenção do HIV
12 sessões de gestão de casos e 2 sessões de prevenção do HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: MET + prevenção do HIV
2 sessões de MET e 2 sessões de prevenção do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias
Prazo: Três meses
Porcentagem de dias de uso de substâncias nos três meses anteriores.
Três meses
Uso de substâncias
Prazo: Seis meses
Porcentagem de dias de uso de substâncias nos três meses anteriores
Seis meses
Uso de substâncias
Prazo: Doze meses
Porcentagem de dias de uso de substâncias nos últimos seis meses
Doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de HIV
Prazo: Três meses
Frequência de uso de preservativos nos últimos três meses.
Três meses
Risco de HIV
Prazo: Seis meses
Frequência de uso de preservativos nos últimos três meses.
Seis meses
Risco de HIV
Prazo: Doze meses
Frequência de uso de preservativos nos últimos seis meses.
Doze meses
Sintomas Depressivos
Prazo: Três meses
Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) pontuação total, varia de 0 (sem depressão) a 63 (depressão grave)
Três meses
Sintomas Depressivos
Prazo: Seis meses
Inventário de Depressão de Beck - II (BDI - II) Varia de 0 (sem depressão) a 63 (depressão grave)
Seis meses
Sintomas Depressivos
Prazo: Doze meses
Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II) pontuação total, varia de 0 (sem depressão) a 63 (depressão grave)
Doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2005B0078
  • R01DA013549 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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