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Bewertung der Behandlungen für obdachlose Jugendliche

12. April 2013 aktualisiert von: Natasha Slesnick, Ohio State University

Bewertung der Behandlungen für obdachlose Jugendliche: CRA, MET und Case Management

Jugendliche, die von zu Hause auf die Straße gehen, sind einem deutlich höheren Risiko für eine Vielzahl von Problemen ausgesetzt, doch es gibt nur wenige Forschungsergebnisse, um die Behandlungsinterventionsbemühungen bei dieser Bevölkerungsgruppe zu lenken. Studien belegen hohe Raten von Substanzkonsum, HIV-Risiko, psychischen Gesundheitsproblemen, Teenagerschwangerschaften und Kriminalität. Die bisherige Forschung zur Untersuchung obdachloser, auf der Straße lebender Jugendlicher war in erster Linie beschreibend; Weniger Anstrengungen wurden unternommen, um Behandlungsinterventionen für diese Gruppe zu entwickeln und zu evaluieren. Die Mehrheit der obdachlosen Jugendlichen erhält keine Drogenmissbrauchsbehandlung, wobei eine Studie berichtet, dass nur 15 % der auf der Straße lebenden Jugendlichen angeben, jemals psychiatrische Dienste in Anspruch genommen zu haben. Die Wirksamkeit des Community Reinforcement Approach (CRA) bei auf der Straße lebenden Jugendlichen wurde in unserer kürzlich abgeschlossenen Phase-1-Studie untersucht. Die vorgeschlagene Studie ist eine klinische Phase-II-Studie, die die Ergebnisse der CRA-Einzeltherapie im Vergleich zu zwei Interventionen untersucht, die bei dieser Gruppe häufig eingesetzt, aber wenig erforscht sind. Alle Klienten werden randomisiert einer von drei theoretisch unterschiedlichen Interventionen zugeteilt: (1) CRA-Therapie, (2) Motivational Enhancement Therapy (MET) oder (3) Case Management (CM). Die relative Wirksamkeit dieser Interventionen wird 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn bewertet. Die Entwicklungstheorie der Sozialökologie (Bronfenbrenner, 1979) leitet unsere Veränderungshypothesen und Interventionen. Vorgeschlagene Änderungsmechanismen (Mediatoren) für jede Intervention werden evaluiert. Unterschiedliche Behandlungsreaktionen in Abhängigkeit von ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Alter, sexueller Orientierung und Missbrauch (Moderatoren) werden untersucht, um die Interventionen besser zu verstehen. Die Studie wird auch untersuchen, wie sich Behandlungsengagement, -erhaltung und -erwartungen, wenn überhaupt, auf die Reaktion der Jugendlichen auf die drei Behandlungen auswirken. Die durch dieses Projekt gewonnenen Informationen können dazu beitragen, die Lücke in unserem Verständnis zu schließen, wie man am besten effektiv bei einer Gruppe mit hohem Risiko für anhaltende gesundheitliche und psychische Probleme intervenieren kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche sind zwischen 14 und 20 Jahre alt.
  2. Jugendliche haben vor, mindestens 12 Monate in den Gebieten von Columbus zu bleiben.
  3. Jugendlicher erfüllt die DSM-IV-Missbrauchs- oder Abhängigkeitskriterien für den Gebrauch psychoaktiver Substanzen oder eine Alkoholstörung, wie anhand des computergestützten diagnostischen Interviewplans für Kinder beurteilt (CDISC, Shaffer, 1992).
  4. Der Jugendliche stimmt zu, an der Bewertung und Behandlung teilzunehmen.
  5. Jugend erfüllt die Kriterien für Obdachlosigkeit, wie sie vom DHHS definiert werden.

Ausschlusskriterien:

1. Nachweis einer nicht remissionierten Psychose oder eines anderen Zustands, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Intervention zu verstehen und daran teilzunehmen, oder Zustimmung zur Forschungsteilnahme (wie von CDISC festgelegt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CRA + HIV-Prävention
12 Sitzungen des CRA und 2 Sitzungen der HIV-Prävention.
ACTIVE_COMPARATOR: Fallmanagement + HIV-Prävention
12 Sitzungen Fallmanagement und 2 Sitzungen HIV-Prävention.
ACTIVE_COMPARATOR: MET + HIV-Prävention
2 Sitzungen MET und 2 Sitzungen HIV-Prävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Drei Monate
Prozentsatz der Substanzkonsumtage in den letzten drei Monaten.
Drei Monate
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Sechs Monate
Prozentsatz der Substanzkonsumtage in den letzten drei Monaten
Sechs Monate
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Zwölf Monate
Prozentsatz der Substanzkonsumtage in den letzten sechs Monaten
Zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Risiko
Zeitfenster: Drei Monate
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen in den letzten drei Monaten.
Drei Monate
HIV-Risiko
Zeitfenster: Sechs Monate
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen in den letzten drei Monaten.
Sechs Monate
HIV-Risiko
Zeitfenster: Zwölf Monate
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen in den letzten sechs Monaten.
Zwölf Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Drei Monate
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) Gesamtpunktzahl, Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
Drei Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Sechs Monate
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
Sechs Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: Zwölf Monate
Beck Depression Inventory - II (BDI-II) Gesamtpunktzahl, Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
Zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005B0078
  • R01DA013549 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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