- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01143792
Bewertung der Behandlungen für obdachlose Jugendliche
12. April 2013 aktualisiert von: Natasha Slesnick, Ohio State University
Bewertung der Behandlungen für obdachlose Jugendliche: CRA, MET und Case Management
Jugendliche, die von zu Hause auf die Straße gehen, sind einem deutlich höheren Risiko für eine Vielzahl von Problemen ausgesetzt, doch es gibt nur wenige Forschungsergebnisse, um die Behandlungsinterventionsbemühungen bei dieser Bevölkerungsgruppe zu lenken.
Studien belegen hohe Raten von Substanzkonsum, HIV-Risiko, psychischen Gesundheitsproblemen, Teenagerschwangerschaften und Kriminalität.
Die bisherige Forschung zur Untersuchung obdachloser, auf der Straße lebender Jugendlicher war in erster Linie beschreibend; Weniger Anstrengungen wurden unternommen, um Behandlungsinterventionen für diese Gruppe zu entwickeln und zu evaluieren.
Die Mehrheit der obdachlosen Jugendlichen erhält keine Drogenmissbrauchsbehandlung, wobei eine Studie berichtet, dass nur 15 % der auf der Straße lebenden Jugendlichen angeben, jemals psychiatrische Dienste in Anspruch genommen zu haben.
Die Wirksamkeit des Community Reinforcement Approach (CRA) bei auf der Straße lebenden Jugendlichen wurde in unserer kürzlich abgeschlossenen Phase-1-Studie untersucht.
Die vorgeschlagene Studie ist eine klinische Phase-II-Studie, die die Ergebnisse der CRA-Einzeltherapie im Vergleich zu zwei Interventionen untersucht, die bei dieser Gruppe häufig eingesetzt, aber wenig erforscht sind.
Alle Klienten werden randomisiert einer von drei theoretisch unterschiedlichen Interventionen zugeteilt: (1) CRA-Therapie, (2) Motivational Enhancement Therapy (MET) oder (3) Case Management (CM).
Die relative Wirksamkeit dieser Interventionen wird 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn bewertet.
Die Entwicklungstheorie der Sozialökologie (Bronfenbrenner, 1979) leitet unsere Veränderungshypothesen und Interventionen.
Vorgeschlagene Änderungsmechanismen (Mediatoren) für jede Intervention werden evaluiert.
Unterschiedliche Behandlungsreaktionen in Abhängigkeit von ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Alter, sexueller Orientierung und Missbrauch (Moderatoren) werden untersucht, um die Interventionen besser zu verstehen.
Die Studie wird auch untersuchen, wie sich Behandlungsengagement, -erhaltung und -erwartungen, wenn überhaupt, auf die Reaktion der Jugendlichen auf die drei Behandlungen auswirken.
Die durch dieses Projekt gewonnenen Informationen können dazu beitragen, die Lücke in unserem Verständnis zu schließen, wie man am besten effektiv bei einer Gruppe mit hohem Risiko für anhaltende gesundheitliche und psychische Probleme intervenieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
270
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche sind zwischen 14 und 20 Jahre alt.
- Jugendliche haben vor, mindestens 12 Monate in den Gebieten von Columbus zu bleiben.
- Jugendlicher erfüllt die DSM-IV-Missbrauchs- oder Abhängigkeitskriterien für den Gebrauch psychoaktiver Substanzen oder eine Alkoholstörung, wie anhand des computergestützten diagnostischen Interviewplans für Kinder beurteilt (CDISC, Shaffer, 1992).
- Der Jugendliche stimmt zu, an der Bewertung und Behandlung teilzunehmen.
- Jugend erfüllt die Kriterien für Obdachlosigkeit, wie sie vom DHHS definiert werden.
Ausschlusskriterien:
1. Nachweis einer nicht remissionierten Psychose oder eines anderen Zustands, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Intervention zu verstehen und daran teilzunehmen, oder Zustimmung zur Forschungsteilnahme (wie von CDISC festgelegt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CRA + HIV-Prävention
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12 Sitzungen des CRA und 2 Sitzungen der HIV-Prävention.
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ACTIVE_COMPARATOR: Fallmanagement + HIV-Prävention
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12 Sitzungen Fallmanagement und 2 Sitzungen HIV-Prävention.
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ACTIVE_COMPARATOR: MET + HIV-Prävention
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2 Sitzungen MET und 2 Sitzungen HIV-Prävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Drei Monate
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Prozentsatz der Substanzkonsumtage in den letzten drei Monaten.
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Drei Monate
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: Sechs Monate
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Prozentsatz der Substanzkonsumtage in den letzten drei Monaten
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Sechs Monate
|
|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: Zwölf Monate
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Prozentsatz der Substanzkonsumtage in den letzten sechs Monaten
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Zwölf Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-Risiko
Zeitfenster: Drei Monate
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Häufigkeit der Verwendung von Kondomen in den letzten drei Monaten.
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Drei Monate
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HIV-Risiko
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen in den letzten drei Monaten.
|
Sechs Monate
|
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HIV-Risiko
Zeitfenster: Zwölf Monate
|
Häufigkeit der Verwendung von Kondomen in den letzten sechs Monaten.
|
Zwölf Monate
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Drei Monate
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Beck Depression Inventory - II (BDI-II) Gesamtpunktzahl, Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
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Drei Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Beck Depression Inventory - II (BDI - II) Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
|
Sechs Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Zwölf Monate
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Beck Depression Inventory - II (BDI-II) Gesamtpunktzahl, Bereich von 0 (keine Depression) bis 63 (schwere Depression)
|
Zwölf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005B0078
- R01DA013549 (NIH)
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